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【ChiCTR2100043085】650纳米低强度激光在青少年近视防控中的作用

基本信息
登记号

ChiCTR2100043085

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-02-04

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

近视

试验通俗题目

650纳米低强度激光在青少年近视防控中的作用

试验专业题目

650纳米低强度激光在青少年近视防控中的作用

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

650纳米低强度激光在青少年近视防控中的作用： 1. 650纳米低强度激光对青少年屈光度进展的影响； 2. 650纳米低强度激光对青少年眼轴进展的影响； 3. 650纳米低强度激光对青少年脉络膜厚度进展的影响； 4. 650纳米低强度激光对青少年脉络膜血流进展的影响； 5. 650纳米低强度激光对青少年前房深度进展的影响； 6. 650纳米低强度激光对青少年晶状体厚度进展的影响； 7. 650纳米低强度激光对青少年角膜曲率进展的影响。

试验分类
试验类型

非随机对照试验

试验分期

其它

随机化

非随机

盲法

未说明

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-02-11

试验终止时间

2022-02-16

是否属于一致性

/

入选标准

1)经诊断为近视的5～17岁的儿童青少年； 2)屈光度 -0.5D~-6D； 3)无眼部及全身其他疾病。；

排除标准

1）正在使用阿托品或角膜塑形镜进行近视控制的儿童； 2）继发性近视，如曾患早产儿视网膜病变或其它婴幼儿时期眼部疾病导致继发性近视，或合并全身综合征的近视，如马凡综合征者； 3）曾行眼内手术或曾受过穿通性、严重化学伤、热烧伤等眼外伤者； 4）曾行近视矫正术（如LASIK）者； 5）屈光介质混浊者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

华中科技大学同济医学院附属同济医院眼科

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

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