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    【ChiCTR2000029314】应用氯化钙自主神经节消融预防二尖瓣关闭不全术后房颤发生的单中心、前瞻性研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2000029314

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2020-01-24

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    心房颤动

    试验通俗题目

    应用氯化钙自主神经节消融预防二尖瓣关闭不全术后房颤发生的单中心、前瞻性研究

    试验专业题目

    应用氯化钙自主神经节消融预防二尖瓣关闭不全术后房颤发生的单中心、前瞻性研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    110000

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    通过前瞻性、随机对照研究，明确应用氯化钙自主神经节消融是否可以预防术后的房颤发生

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    张誉籍通过计算机生成的随机系统将符合条件的患者随机分配到CaCl2组或NaCl组中，并隐藏组分配。

    盲法

    手术人员以及涉及术后护理，临床数据收集和结果评估的人员对随机分组方法不知情。

    试验项目经费来源

    课题经费

    试验范围

    /

    目标入组人数

    160

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2020-11-01

    试验终止时间

    2023-02-01

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.成人<80岁； 2.未使用I类或III类抗心律失常药物； 3.常规瓣膜手术； 4.EF> 40％； 5.首次接受心脏手术的患者。；

    排除标准

    1.有持续性心房颤动病史； 2.二次手术； 3.依从性差，无法完成随访； 4.急诊手术； 5.合并先心病； 6.二尖瓣狭窄（二尖瓣口面积<2cm2）； 7.瓣膜手术伴有其他心脏手术； 8.心脏手术伴有其他器官系统的手术； 9.肝肾功能异常（结果超过正常值上限3倍）； 10.有瓣膜手术禁忌症； 11.患者患有其他需要放疗，化疗和长期激素治疗的疾病； 12.参加了其他临床试验； 13.患者拒绝参加； 14.计划进行任何外科房颤消融（应用至少一种Ⅰ/Ⅲ类抗心律失常药物治疗无效或不能耐受药物治疗）。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    中国人民解放军北部战区总医院心血管外科

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    110000

    联系人通讯地址

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