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    【ChiCTR2000029313】应用氯化钙自主神经节消融预防主动脉瓣膜术后房颤发生的单中心、前瞻性研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2000029313

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2020-01-24

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    心房颤动

    试验通俗题目

    应用氯化钙自主神经节消融预防主动脉瓣膜术后房颤发生的单中心、前瞻性研究

    试验专业题目

    应用氯化钙自主神经节消融预防主动脉瓣膜术后房颤发生的单中心、前瞻性研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    110000

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    通过前瞻性、随机对照研究，明确应用氯化钙自主神经节消融是否可以预防术后的房颤发生。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    张誉籍通过计算机生成的随机系统将符合条件的患者随机分配到CaCl2组或NaCl组中，并隐藏组分配。

    盲法

    手术人员以及涉及术后护理，临床数据收集和结果评估的人员对随机分组方法不知情。

    试验项目经费来源

    课题经费

    试验范围

    /

    目标入组人数

    120

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2020-11-01

    试验终止时间

    2023-02-01

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.成人<80岁； 2.未使用I类或III类抗心律失常药物； 3.首次心脏手术； 4.主动脉瓣关闭不全或主动脉瓣狭窄； 5.EF> 40％； 6.首次接受心脏手术的患者； 7.依从性良好。；

    排除标准

    1.有房颤病史； 2.急诊手术； 3.先心病； 4.合并二尖瓣手术； 5.伴随其他心脏手术； 6.伴随其他器官手术； 7.肝肾功能异常（结果超过正常值上限3倍）； 8.有瓣膜手术禁忌症； 9.患有其他需要放疗，化疗和长期激素治疗的疾病； 10.参加其他临床试验； 11.患者拒绝参加。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    中国人民解放军北部战区总医院心血管外科

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    110000

    联系人通讯地址

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