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    【ChiCTR2100042781】低强度迷走神经刺激预防冠脉术后房颤发生的单中心、前瞻性研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2100042781

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2021-01-28

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    心房颤动

    试验通俗题目

    低强度迷走神经刺激预防冠脉术后房颤发生的单中心、前瞻性研究

    试验专业题目

    低强度迷走神经刺激预防冠脉术后房颤发生的单中心、前瞻性研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    通过前瞻性、随机对照研究，明确应用低强度迷走神经刺激是否可以预防术后的房颤发生。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    张誉籍通过计算机生成的随机系统将符合条件的患者随机分配到LS组或control组中，两组均在术中缝起搏导线，并连接机器，是否开机由设计者决定，并隐藏组分配。

    盲法

    手术人员以及涉及术后护理，临床数据收集和结果评估的人员对随机分组方法不知情。

    试验项目经费来源

    课题经费

    试验范围

    /

    目标入组人数

    80

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2021-03-01

    试验终止时间

    2023-03-01

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1）年龄：18≤年龄≤80 岁； 2）择期进行下列之一手术：非体外循环下行主动脉-两支及三支大隐静脉冠脉旁路移植术。非体外循环下行主动脉-乳内动脉、主动脉-大隐静脉冠脉旁路移植术； 3）EF>40%； 4）首次行心脏手术病人； 5）依从性好，能够配合完成随访。；

    排除标准

    1.有房颤史； 2.服用I或III类抗心律不齐药物； 3.具有任何类型的AF消融手术历史； 4.有成人先天性心脏病或瓣膜病史； 5.心脏外科手术伴有其他器官系统外科手术； 6.肝肾功能异常（血常规水平超出正常值上限3倍），有手术禁忌证； 7.患有其他疾病的需要放疗，化疗和长期激素治疗的患者； 8.参加其他临床试验。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    中国人民解放军北部战区总医院心血管外科

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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