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    【ChiCTR2000029310】人工智能和机器学习房颤金标准数据库建设及临床应用研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2000029310

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2020-01-23

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    心房颤动

    试验通俗题目

    人工智能和机器学习房颤金标准数据库建设及临床应用研究

    试验专业题目

    人工智能和机器学习房颤金标准数据库建设及临床应用研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    110000

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    通过前瞻性临床试验设计，应用Epicardio定义真实房颤，通过腔内心电图与体表心电图的实时对应，让AI系统学习真实房颤的体表心电特征，从而提高AI系统的诊断准确性，同时创建一个基于epicardio心电图标注的金标准数据库。

    试验分类
    试验类型

    连续入组

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    无

    盲法

    N/A

    试验项目经费来源

    课题经费

    试验范围

    /

    目标入组人数

    330

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2020-05-25

    试验终止时间

    2023-06-01

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1)年龄：18≤年龄≤80岁； 2)已择期完成下列之一手术：冠脉旁路移植术，瓣膜置换术； 3)EF>40%； 4)首次行心脏手术病人； 5)无先天性心脏病病史； 6)依从性好，能够配合完成随访； 7)住院期间植入心外膜导联。；

    排除标准

    1)二次或多次心脏手术史； 2)心脏手术的同时伴有其他身体部位手术； 3)肝肾功能损害（检测结果超出正常值上限的3 倍）、有手术禁忌症者； 4)患有其它疾病需要放疗、化疗、长期激素治疗者； 5)拒绝参与； 6)无法植入起搏导线的患者； 7)患者因需要其他重症救护而导致无法实施研究方案。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    中国人民解放军北部战区总医院心血管外科

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    110000

    联系人通讯地址

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