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【ChiCTR2500102309】不同剂量布比卡因脂质体肌间沟臂丛神经阻滞在肩关节手术中的应用——一项单中心前瞻性随机对照研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500102309

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-05-13

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肩关节疾病术后疼痛

试验通俗题目

不同剂量布比卡因脂质体肌间沟臂丛神经阻滞在肩关节手术中的应用——一项单中心前瞻性随机对照研究

试验专业题目

不同剂量布比卡因脂质体肌间沟臂丛神经阻滞在肩关节手术中的应用——一项单中心前瞻性随机对照研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

518000

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临床试验信息
试验目的

比较不同剂量的脂质体布比卡因在肌间沟臂丛神经阻滞中的应用，以实现患者术后运动恢复速度最快和疼痛控制效果最佳。并评估患者术后的恢复质量及不良反应。旨在探索既能提供满意镇痛又能加速运动恢复的合理剂量，从而为该类患者的镇痛方案优化提供临床依据。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

随机数字表法

盲法

对研究者和患者设盲

试验项目经费来源

广东省颐养健康慈善基金会

试验范围

/

目标入组人数

29

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-06-01

试验终止时间

2027-05-31

是否属于一致性

/

入选标准

（1）ASA分级Ⅰ~Ⅲ级； （2）择期行肩关节镜下手术； （3）身体质量指数（body mass index，BMI）20~30kg/m^2； （4）年龄18岁~65岁； （5）受试者自愿加入研究并签署知情同意书。；

排除标准

（1）重要脏器严重功能不全； （2）对本研究药物过敏； （3）妊娠； （4）严重凝血功能障碍； （5）穿刺部位有皮肤感染； （6）因视觉、听觉、语言或其他原因不能进行术前交流。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

深圳市第二人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

518000

联系人通讯地址

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