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    【ChiCTR2500097689】布托啡诺联合右美托咪定术后镇痛对乳腺癌患者生存质量影响
    
                    
                
    
                
    
                    
    
                        
    基本信息
    
                        
    
                            
    
                                
    
                                    
    登记号
    
                                    
    ChiCTR2500097689
    
                                
    
                                
    
                                    
    试验状态
    
                                    
    尚未开始
    
                                
    
                            
    
                            
    
                                
    
                                    
    药物名称
    
                                    
    /
    
                                
    
                                
    
                                    
    药物类型
    
                                    
    /
    
                                
    
                            
    
                            
    
                                
    
                                    
    规范名称
    
                                    
    /
    
                                
    
                                
    
                                    
    首次公示信息日的期
    
                                    
    2025-02-24
    
                                
    
                            
    
                            
    
                                
    
                                    
    临床申请受理号
    
                                    
    /
    
                                
    
                                
    
                                    
    靶点
    
                                    
    
                                        
                                         
    /
                                         
    
                                
    
                            
    
                            
    
                                
    
                                    
    适应症
    
                                    
    
                                    
    乳腺癌
    
                                    
    
                                
    
                            
    
                            
    
                                
    
                                    
    试验通俗题目
    
                                    
    布托啡诺联合右美托咪定术后镇痛对乳腺癌患者生存质量影响
    
                                
    
                            
    
                            
    
                                
    
                                    
    试验专业题目
    
                                    
    布托啡诺联合右美托咪定术后镇痛对乳腺癌患者生存质量影响研究方案
    
                                
    
                            
    
                        
    
                    
    
                    
    
                        
    申办单位信息
    
                        
    
                            
    
                                
    
                                    
    申请人联系人
    
                                    
    
                                        
                                    
    
                                
    
                                
    
                                    
    申请人名称
    
                                    
    
                                                                            
    
                                
    
                            
    
                            
    
                                
    
                                    
    联系人邮箱
    
                                    
    
                                                                            
    
                                
    
                                
    
                                    
    联系人邮编
    
                                    
    518035
    
                                
    
                            
    
                            
    
                                
    
                                    
    联系人通讯地址
    
                                    
    
                                                                            
    
                                
    
                            
    
                        
    
                    
    
                    
    
                        
    临床试验信息
    
                        
    
                            
    
                                
    
                                    
    试验目的
    
                                    
    
                                        
    本研究旨在分析布托啡诺联合右美托咪定对乳腺癌患者术后生存质量的影响，并评估该联合用药方案的安全性。
    
                                    
    
                                
    
                            
    
                            
    
                                
    
                                    
    试验分类
    
                                    
    
                                                                            
    
                                
    
                                
    
                                    
    试验类型
    
                                    
    随机平行对照
    
                                
    
                            
    
                            
    
                                
    
                                    
    试验分期
    
                                    
    其它
    
                                
    
                                
    
                                    
    随机化
    
                                    
    由麻醉科护士用完全随机化方法利用计算机软件生成随机分组。
    
                                
    
                            
    
                            
    
                                
    
                                    
    盲法
    
                                    
    双盲（对受试者及研究者均隐藏分组）
    
                                
    
                                
    
                                    
    试验项目经费来源
    
                                    
    广东省医学会临床科研基金项目
    
                                
    
                            
    
                            
    
                                
    
                                    
    试验范围
    
                                    
    /
    
                                
    
                                
    
                                    
    目标入组人数
    
                                    
    37
    
                                
    
                            
    
                            
    
                                
    
                                    
    实际入组人数
    
                                    
    /
    
                                
    
                                
    
                                    
    第一例入组时间
    
                                    
    2025-03-01
    
                                
    
                            
    
                            
    
                                
    
                                    
    试验终止时间
    
                                    
    2026-12-31
    
                                
    
                                
    
                                    
    是否属于一致性
    
                                    
    /
    
                                
    
                            
    
                            
    
                                
    
                                    
    入选标准
    
                                    
    
                                                                                                                      
    1.年龄>18岁；
2.受试者自愿加入研究并签署知情同意书；
3.经病理确诊的乳腺癌患者，择期行乳腺癌根治术或改良根治术；
4.美国麻醉医师协会（ASA）分级I-II级。；
    
                                                                                                                                                          
    
                                
    
                            
    
                            
    
                                
    
                                    
    排除标准
    
                                    
    
                                                                                                                                  
    1.术前存在严重心、肺、肝、肾功能不全；
2.精神疾病史或长期服用镇静催眠药物史；
3.对布托啡诺、右美托咪定、舒芬太尼或托烷司琼过敏。；
    
                                                                                          
                                                                            
    
                                
    
                            
    
                        
    
                    
    
                    
    
                        
    研究者信息
    
                        
    
                            
    
                                
    
                                    
    研究负责人姓名
    
                                    
    
                                                                            
    
                                
    
                                
    
                                    
    试验机构
    
                                    
    深圳市第二人民医院
    
                                
    
                            
    
                            
    
                                
    
                                    
    研究负责人电话
    
                                    
    
                                                                            
    
                                
    
                                
    
                                    
    研究负责人邮箱
    
                                    
    
                                                                            
    
                                
    
                            
    
                            
    
                                
    
                                    
    研究负责人邮编
    
                                    
    518035
    
                                
    
                            
    
                            
    
                                
    
                                    
    联系人通讯地址
    
                                    
    
                                                                            
    
                                
    
                            
    
                        
    
                    
    
                    
    
                
    
                                
    
                    
    
                        
    深圳市第二人民医院的其他临床试验
    
                        
    更多
    
                    
    
                    
    
                        
                    
    
                
    

                
    
                    
    
                        
    深圳市第二人民医院的其他临床试验
    
                        
    更多
    
                    
    
                    
    
                        
                    
    
                
    

                
    
                    
    
                        
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