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【ChiCTR2500103038】超声引导下阴部神经阻滞联合喉罩全麻对痔疮日间手术患者快速康复的影响：一项随机照试验研究方案

基本信息
登记号

ChiCTR2500103038

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2025-05-23

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

日间痔疮手术术后镇痛

试验通俗题目

超声引导下阴部神经阻滞联合喉罩全麻对痔疮日间手术患者快速康复的影响：一项随机照试验研究方案

试验专业题目

超声引导下阴部神经阻滞联合喉罩全麻对痔疮日间手术患者快速康复的影响：一项随机照试验研究方案

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在优化日间肛肠手术患者术后镇痛及快速康复，从麻醉方式的选择上进行调整， 探讨超声引导下阴部神经阻滞联合喉罩全麻相比于蛛网膜下腔阻滞对痔疮日间手术患者，可提供更良好的术后镇痛效果，提升恢复质量（如术后恶心呕吐发生率、尿潴留发生率、住院时间、出院时15项康复质量量表Qo15等）

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

随机方法采用随机大小区组随机的可变区组随机法，由不参与数据管理的专业统计人员运用统计软件 DataWeb 数据采集管理系统产生中央随机数列，按照 1:1 的 比例随机分配受试者

盲法

研究采用单盲，受试者、麻醉医师不设盲，数据采集人员设盲

试验项目经费来源

研究者自费

试验范围

/

目标入组人数

38

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-05-31

试验终止时间

2026-05-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.美国麻醉医师协会ASA I-II级（详见附录1）; 2.年龄18 - 60岁; 3.BMI 18.5～23.9 kg/m^2; 4.接受择期痔切除术的患者,术式统一; 5.自愿加入研究并签署知情同意书。；

排除标准

1.慢性疼痛患者; 2.穿刺部位有感染者 3.脊椎和骨盆畸形; 4.对研究中使用的任何药物过敏史; 5.出血性疾病;有凝血功能障碍者 6.严重的肝脏、肾脏或心脏疾病; 7.精神疾病;心理障碍、缺乏对神经阻滞的理解或配合者 8.妊娠和哺乳; 9.长期使用糖皮质激素; 10.术后由于各种原因无法按日间手术正常出院患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

深圳市第二人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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