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    【ChiCTR-COC-17012208】青霉素皮试假阳性机制的临床双盲对照研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR-COC-17012208

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    青霉素

    药物类型

    /

    规范名称

    青霉素

    首次公示信息日的期

    2017-08-01

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    青霉素皮试过敏

    试验通俗题目

    青霉素皮试假阳性机制的临床双盲对照研究

    试验专业题目

    青霉素皮试假阳性机制的临床双盲对照研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    200070

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    通过对青霉素和生理盐水、哌拉西林皮试结果的差异性分析，揭示一种内源性青霉素靶点，从而为阐明青霉素皮试假阳性可能的分子生物学机制提供临床依据。

    试验分类
    试验类型

    队列研究

    试验分期

    其它

    随机化

    本实验为自身对照研究，注射青霉素的手臂根据随机数表决定，另一只手臂注射对照皮试液

    盲法

    双盲试验。由试验设计者配置好注射用的两种皮试液，由随机数表决定青霉素皮试液注射在哪只手臂，另一种皮事液则注射入对侧手臂。将皮试液标记好后交给试验专门护士注射，注射后再由该护士测量各项指标。

    试验项目经费来源

    国家自然科学基金

    试验范围

    /

    目标入组人数

    50

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2017-08-10

    试验终止时间

    2017-11-10

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    18岁-70岁的预行择期手术并知情同意的术前患者；

    排除标准

    1）年龄不符合入选条件的； 2）拒绝参加此试验的； 3）主诉青霉素阳性的； 4) 正参加其它临床研究的患者， 5）研究人员认为其它原因不适合临床研究者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    第二军医大学长征医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    200070

    联系人通讯地址
    青霉素的相关内容
    药品研发
    • 全球药物研发122条
    • 中国药品审评2273条
    • 全球临床试验679条
    • 中国临床试验364条
    • 药物INN名称50条
    全球上市
    • 美国FDA批准药品420条
    • 中国药品批文1772条
    • 美国NDC目录548条
    • 欧盟互认程序药品576条
    • 日本药品69条
    • 英国药品336条
    • 德国药品947条
    • 法国药品583条
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    • 中国台湾药品1025条
    市场信息
    • 药品招投标109831条
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    • 跨国药企销售数据1条
    • 企业公告8条
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    一致性评价
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    • 参比制剂备案208条
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    • 日本橙皮书82条
    • 中国上市药物目录326条
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    生产检验
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    • 境内外生产药品备案信息1384条
    合理用药
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    • 药物ATC编码48条
    • 医保目录553条
    • 基药目录866条
    • 医保药品分类和代码3872条
    • 辅助用药重点监控目录263条
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    • ICD数据25条
    原料药
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    医疗器械
    • 中国上市医疗器械9条
    • 中国上市医疗器械（历史）1条
    • 中国器械审评8条
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