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    【CTR20130132】非布司他片治疗痛风的安全性和有效性研究

    基本信息
    登记号

    CTR20130132

    试验状态

    已完成

    药物名称

    非布司他片

    药物类型

    化药

    规范名称

    非布司他片

    首次公示信息日的期

    2014-07-10

    临床申请受理号

    企业选择不公示

    靶点
    适应症

    抗痛风作用

    试验通俗题目

    非布司他片治疗痛风的安全性和有效性研究

    试验专业题目

    非布司他片治疗痛风患者高尿酸血症的安全性和有效性的多中心、随机、双盲双模拟、阳性药平行对照临床试验

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    100124

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    以别嘌醇片作为阳性对照，评价不同剂量（40mg/80mg）非布司他片治疗痛风患者高尿酸血症的疗效和安全性。

    试验分类
    试验类型

    平行分组

    试验分期

    Ⅲ期

    随机化

    随机化

    盲法

    双盲

    试验项目经费来源

    /

    试验范围

    国内试验

    目标入组人数

    国内: 500 ；

    实际入组人数

    国内: 登记人暂未填写该信息；

    第一例入组时间

    /

    试验终止时间

    2015-01-15

    是否属于一致性

    否

    入选标准

    1.年龄 18-70 岁有自主活动能力者，男女不限；

    排除标准

    1.已怀孕或可能怀孕或正在哺乳的女性患者，或患者和/或性伴侣希望在研究期中怀孕者 （本研究中招募的患者及其性伴侣应在研究期中接受充分的避孕措施）；

    2.除了上述标准之外，研究者或助理研究者判定为不适合参加本研究的患者。；3.经干预治疗后未得到控制的重度高血压 （ 160mmHg / 100mmHg），或有高血压严重并发症者，或有糖尿病严重并发症者；

    4.受试者血白细胞＜4.0×10的9次方/L，或有明确的贫血（血红蛋白小于100g/L），或血小板＜100×10的9次方/L，或有其他血液系统疾病者；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    第二军医大学长征医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    200003

    联系人通讯地址
    非布司他片的相关内容
    药品研发
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    • 中国临床试验145条
    全球上市
    • 中国药品批文64条
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    • 药品广告14条
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