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    【CTR20170108】马来酸艾维替尼胶囊I期临床试验

    基本信息
    登记号

    CTR20170108

    试验状态

    进行中（招募完成）

    药物名称

    马来酸艾维替尼胶囊

    药物类型

    化药

    规范名称

    马来酸艾维替尼胶囊

    首次公示信息日的期

    2017-03-07

    临床申请受理号

    企业选择不公示

    靶点
    适应症

    复发或难治性慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤、套细胞淋巴瘤、弥漫性大B-细胞淋巴瘤等非霍奇金淋巴瘤

    试验通俗题目

    马来酸艾维替尼胶囊I期临床试验

    试验专业题目

    马来酸艾维替尼胶囊治疗复发或难治性慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤等非霍奇金淋巴瘤的I期临床试验

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    310030

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    确定马来酸艾维替尼治疗复发或难治性慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤、套细胞淋巴瘤、弥漫性大B-细胞淋巴瘤的进一步研究的推荐剂量

    试验分类
    试验类型

    单臂试验

    试验分期

    Ⅰ期

    随机化

    非随机化

    盲法

    开放

    试验项目经费来源

    /

    试验范围

    国内试验

    目标入组人数

    国内: 184 ；

    实际入组人数

    国内: 登记人暂未填写该信息；

    第一例入组时间

    2017-03-09

    试验终止时间

    /

    是否属于一致性

    否

    入选标准

    1.年龄≥18周岁，性别不限；

    排除标准

    1.首剂研究药物用药前4 周内接受重大手术（诊断性活检、插入血管通路装置除外）；2.已知淋巴瘤或白血病已累及中枢神经系统；

    3.已知患有幼淋巴细胞白血病，或具有Richter’s转化病史或目前疑似Richter’s转化；

    4.已知患原发性纵膈淋巴瘤；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    浙江大学医学院附属第一医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    310003

    联系人通讯地址
    马来酸艾维替尼胶囊的相关内容
    药品研发
    • 中国药品审评6条
    • 中国临床试验9条
    合理用药
    • 药品说明书1条
    点击展开

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