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    【CTR20192685】ACC010片Ⅰ期临床试验研究

    基本信息
    登记号

    CTR20192685

    试验状态

    主动暂停（申办方调整该药物开发策略主动暂停，与安全性原因无关。）

    药物名称

    ACC-010片

    药物类型

    化药

    规范名称

    ACC-010片

    首次公示信息日的期

    2020-02-18

    临床申请受理号

    企业选择不公示

    靶点
    适应症

    治疗复发/难治性急性髓系白血病（AML）

    试验通俗题目

    ACC010片Ⅰ期临床试验研究

    试验专业题目

    评价ACC010片在中国复发/难治性急性髓系白血病（AML）患者中耐受性、药代动力学特性和初步药效学特性研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    225008

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    评估ACC010片在中国复发/难治性急性髓系白血病患者中的耐受性、药代动力学特性和初步药效学特性。

    试验分类
    试验类型

    单臂试验

    试验分期

    Ⅰ期

    随机化

    非随机化

    盲法

    开放

    试验项目经费来源

    /

    试验范围

    国内试验

    目标入组人数

    国内: 50 ；

    实际入组人数

    国内: 8  ；

    第一例入组时间

    2020-07-16

    试验终止时间

    /

    是否属于一致性

    否

    入选标准

    1.受试者充分了解试验目的、内容、过程以及可能发生的不良反应，自愿作为受试者，并签署知情同意书；

    排除标准

    1.对ACC010片或任意药物组分有过敏史，或曾出现两种或两种以上药物和/或食物过敏史；

    2.有研究者认为可能妨碍对研究的理解、对研究治疗的依从性、安全性或对研究结果的解释的其他严重疾病；

    3.尿药物滥用筛查阳性或在过去3年内有药物滥用史或使用过毒品；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    浙江大学医学院附属第一医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    310002

    联系人通讯地址
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    • 中国临床试验2条
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