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    【ChiCTR2500104519】热量限制通过下调LCN2激活PI3K-NTRK 2通路影响糖代谢治疗代谢综合征的研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2500104519

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2025-06-18

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    代谢综合征

    试验通俗题目

    热量限制通过下调LCN2激活PI3K-NTRK 2通路影响糖代谢治疗代谢综合征的研究

    试验专业题目

    热量限制通过下调LCN2激活PI3K-NTRK 2通路影响糖代谢治疗代谢综合征的研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    观察患者热量限制前后疾病相关指标的变化，包括血糖、血脂、胰岛素、代谢组学，LCN2在极低热量限制治疗代谢综合征患者外周血中的表达及与疾病相关指标的相关性。从而探讨限制热量疗法在治疗MetS过程中的分子机制，为限制热量治疗MetS提供新的理论依据，探索更有效的个体化精准营养治疗策略。

    试验分类
    试验类型

    单臂

    试验分期

    其它

    随机化

    无

    盲法

    无

    试验项目经费来源

    福建省自然科学基金

    试验范围

    /

    目标入组人数

    100

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2023-10-31

    试验终止时间

    2025-10-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    包括诊断为MetS和年龄18-65岁，糖化血红蛋白＜10%，体重指数(BMI)<=40kg／m^2，糖尿病和（或）高血压病程＜5年。MetS的诊断标准：必须具备：中心性肥胖：中国人男性腰围>=90cm，女性腰围>=80cm，另加下列4因素中任意两项:1.甘油三酯(TG)水平升高>=1.7mmol/L，或已接受针对此脂质异常的特殊治疗；2.高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)水平降低：男性＜1.03mmol/L，女性＜1.29mmol/L，或已接受针对此脂质异常的特殊治疗；3.血压升高：收缩压>=130mmHg或舒张压>=85mmHg，或此前已被诊断为高血压接受治疗；4.空腹血糖升高：空腹血糖(FBG)>=5.6mmol/L，或已被诊断为2型糖尿病。；

    排除标准

    包括妊娠、哺乳期、严重的心脏病、严重的肝病（脂肪肝除外）、营养不良、大量吸烟、药物滥用、癌症或任何严重的全身性疾病。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    厦门市中医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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