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【ChiCTR2200059528】请上传完整的伦理审查文件。 双侧头针电刺激对卒中后认知功能障碍影响的临床随机对照研究

基本信息
登记号

ChiCTR2200059528

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-05-04

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脑卒中

试验通俗题目

请上传完整的伦理审查文件。 双侧头针电刺激对卒中后认知功能障碍影响的临床随机对照研究

试验专业题目

双侧头针电刺激对卒中后认知功能障碍影响的临床随机对照研究

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

探讨双侧头针电刺激治疗脑卒中后认知功能障碍的有效性。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

一般随机

盲法

/

试验项目经费来源

福建省重点专科

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-06-01

试验终止时间

2023-01-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合脑卒中西医诊断标准，并经头颅CT或MRI影像学检查证实； 2.45岁≤年龄≤75岁； 3.经MoCA量表筛查确定有认知功能障碍：MoCA<26； 4.病程在卒中后6个月内； 5.病情稳定，意识清醒； 6.患者本人签署或由其直系亲属代签知情同意书。；

排除标准

1.存在严重视力或听力障碍、精神障碍等影响认知检查者； 2.发病前有明显智力减退、痴呆病史； 3.合并严重的心、肝、肾疾衰竭，恶性肿瘤，消化道大出血等疾病； 4.妊娠及哺乳期女性； 5.正在参加影响本研究结果评价的其它临床试验者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

厦门市中医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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