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【ChiCTR2200062468】阳和汤联合手法排乳治疗哺乳期急性乳腺炎随机对照临床试验

基本信息
登记号

ChiCTR2200062468

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

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首次公示信息日的期

2022-08-08

临床申请受理号

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靶点

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适应症

急性乳腺炎

试验通俗题目

阳和汤联合手法排乳治疗哺乳期急性乳腺炎随机对照临床试验

试验专业题目

阳和汤联合手法排乳治疗哺乳期急性乳腺炎随机对照临床试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

联合评价阳和汤、夏枯草口服液治疗急性乳腺炎中的优势不同之处，为临床辨证用药的选择提供依据。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅲ期

随机化

运用SPSS28.0产生随机数字序列，1:1:1分配，并将其放入按顺序编码、密封、不透光的信封中，由专人保存。

盲法

/

试验项目经费来源

厦门市级课题

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-08-10

试验终止时间

2022-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 符合诊断标准，具有母乳喂养意愿的哺乳期妇女，年龄18-50岁； 2. 病程在7天内，B超下未形成脓腔； 3. 受试者入组前乳房疼痛（视觉模拟量表VAS评分≥4）； 4. 乳房仍有肿块者； 5. 自愿参加研究，签署知情同意书。；

排除标准

1. 合并严重心、肝、肾损害者； 2. 合并严重精神障碍、营养不良者； 3. 合并其他乳腺或代谢性疾病不能哺乳者； 4. 存在慢性感染性疾病，需要抗生素治疗者； 5. 哺乳期妊娠者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

厦门市中医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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