• yl23455永利官网

    洞察市场格局
    解锁药品研发情报

    免费客服电话

    18983288589
    医药数据查询

    【ChiCTR2400093294】针刺百会、率谷、风池调控偏头痛内感受异常的神经机制研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2400093294

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2024-12-02

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    偏头痛

    试验通俗题目

    针刺百会、率谷、风池调控偏头痛内感受异常的神经机制研究

    试验专业题目

    针刺百会、率谷、风池调控偏头痛内感受异常的神经机制研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    1.研发偏头痛内感受异常的有效评估方案，解析内感受异常的神经网络机制； 2.揭示针刺百会、风池、率谷对偏头痛内感受异常的干预效果和作用机制； 3.评估针刺百会、风池、率谷对偏头痛发作的预防效果，基于影像学特征预测疗效并识别适用人群。

    试验分类
    试验类型

    随机交叉对照

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    使用统计软件 SAS 9.1 程序的 PROC PLAN 过程编程产生随机数字。拟将纳入研究的 100 名偏头痛受试者按纳入的顺序编号以 1：1 比例随机分配进入真针刺组和假针刺组。

    盲法

    本研究采用二级盲法。受试者在整个研究过程中不知道自己被分配到哪个组，干预实施人员也不知受试者的组别，从而减少潜在偏倚。

    试验项目经费来源

    中国科协青年人才托举工程项目（CACM-2023-QNRC1-04）

    试验范围

    /

    目标入组人数

    30

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2024-12-05

    试验终止时间

    2025-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.符合无先兆偏头痛诊断标准； 2.年龄 18-70 岁； 3.就诊前 3 个月头痛发作不少于 6 次，且每月至少发作 1 次； 4.近 3 个月未服用精神类药物及血管活性药物，近 1 个月未接受电针治疗或其他预防性治疗，无长期 服用镇痛药物习惯； 5.汉密尔顿抑郁量表（24 项版本）评分不高于 35 分（无严重抑郁）； 6.汉密尔顿焦虑量表（14 项版本）评分低于 21 分（无明显焦虑）； 7.右利手，且无 MRI 检查禁忌症； 8.知情同意，志愿参加。；

    排除标准

    1.其他原发性头痛和继发性头痛； 2.合并器质性消化系统疾病和（或）合并恶性肿瘤； 3.患有严重脏器衰竭、严重的心脑血管疾病、肌肉骨骼系统疾病; 4.精神异常，无自主行为能力，不配合临床观察治疗者； 5.酒精滥用者； 6.有出血倾向者； 7.书面及口语交流异常者； 8.空间幽闭恐惧症等不适合核磁共振检查者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    北京中医药大学

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

    北京中医药大学的其他临床试验

    更多

    北京中医药大学的其他临床试验

    更多

    最新临床资讯