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    【ChiCTR2500097021】草乌甲素片治疗慢性肌肉骨骼疼痛前瞻性队列研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2500097021

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2025-02-11

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    慢性肌肉骨骼疼痛

    试验通俗题目

    草乌甲素片治疗慢性肌肉骨骼疼痛前瞻性队列研究

    试验专业题目

    草乌甲素片治疗慢性肌肉骨骼疼痛前瞻性队列研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    1.评价草乌甲素片治疗慢性肌肉骨骼疼痛（慢性腰背痛）减轻疼痛、改善机体功能状态等作用的临床效果； 2.分析草乌甲素片治疗慢性肌肉骨骼疼痛（慢性腰背痛）临床效果的异质性（人口统计学差异、疾病分类、不同病因、严重程度、用药方案等）； 3.评估临床实际诊疗中草乌甲素片临床应用的安全性； 4.评估临床实际诊疗中草乌甲素片治疗慢性肌肉骨骼疼痛（慢性腰背痛）的经济性。

    试验分类
    试验类型

    队列研究

    试验分期

    上市后药物

    随机化

    非随机

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    云南昊邦制药有限公司

    试验范围

    /

    目标入组人数

    500

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2025-01-08

    试验终止时间

    2027-02-28

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.符合慢性肌肉骨骼疼痛的诊断标准； 2.符合慢性腰背痛的诊断标准； 3.入组前24小时内最痛VAS评分≥4分； 4.年龄≥18岁；；

    排除标准

    1.除外对草乌甲素片和盐酸度洛西汀肠溶胶囊药物过敏或禁忌证者； 2.孕妇及哺乳期妇女禁用； 3.除外合并严重心脑血管、肝、肾和造血系统、肿瘤等原发性疾病，精神病患者；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    北京中医药大学第三附属医院/河北医科大学第三医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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