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    【CTR20132035】盐酸美普他酚胶囊人体药动学试验

    基本信息
    登记号

    CTR20132035

    试验状态

    已完成

    药物名称

    盐酸美普他酚胶囊

    药物类型

    化药

    规范名称

    盐酸美普他酚胶囊

    首次公示信息日的期

    2014-01-21

    临床申请受理号

    企业选择不公示

    靶点
    适应症

    非癌性中度慢性肌肉骨骼疼痛

    试验通俗题目

    盐酸美普他酚胶囊人体药动学试验

    试验专业题目

    盐酸美普他酚胶囊人体药动学研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    611830

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    研究扬子江药业集团四川海蓉药业有限公司生产的盐酸美普他酚胶囊在中国健康志愿者中的单次及连续多次给药药动学特征。

    试验分类
    试验类型

    交叉设计

    试验分期

    Ⅰ期

    随机化

    随机化

    盲法

    开放

    试验项目经费来源

    /

    试验范围

    国内试验

    目标入组人数

    国内: 登记人暂未填写该信息；

    实际入组人数

    国内: 登记人暂未填写该信息；

    第一例入组时间

    /

    试验终止时间

    2012-07-31

    是否属于一致性

    否

    入选标准

    1.性别：男性或女性；

    排除标准

    1.试验前4周内患过具有临床意义的疾病或接受过外科手术者；

    2.明确的对本品或其制剂成分过敏者禁用；

    3.有任何临床严重疾病史或有心血管系统、内分泌系统、神经系统疾病或肺部、血液学、免疫学、精神病学疾病及代谢异常等病史者；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    中南大学湘雅三医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    410000

    联系人通讯地址
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    药品研发
    • 中国药品审评4条
    • 中国临床试验3条
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