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【ChiCTR2300075215】基于现实医疗环境的银胡感冒散治疗小儿急性上呼吸道感染 （风热证）的前瞻性队列研究

基本信息
登记号

ChiCTR2300075215

试验状态

正在进行

药物名称

银胡感冒散

药物类型

中药

规范名称

银胡感冒散

首次公示信息日的期

2023-08-30

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

急性上呼吸道感染

试验通俗题目

基于现实医疗环境的银胡感冒散治疗小儿急性上呼吸道感染 （风热证）的前瞻性队列研究

试验专业题目

基于现实医疗环境的银胡感冒散治疗小儿急性上呼吸道感染 （风热证）的前瞻性队列研究

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

1.评价在现实医疗环境下外用贴剂银胡感冒散治疗小儿急性上呼吸道感染（风热证）缩短病程及退热时间，改善临床症状/体征，降低并发症等作用； 2.探索外用贴剂银胡感冒散治疗小儿急性上呼吸道感染（风热证）不同年龄分段的用法用量； 3.观察外用贴剂银胡感冒散临床应用的安全性，重点关注皮肤局部刺激。

试验分类
试验类型

队列研究

试验分期

上市后药物

随机化

不适用

盲法

开放

试验项目经费来源

广西源安堂药业有限公司

试验范围

/

目标入组人数

666;333

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-01-24

试验终止时间

2024-01-24

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合小儿急性上呼吸道感染西医诊断标准； 2.符合中医感冒•风热证辨证标准，且发热、鼻塞、流涕、喷嚏、咳嗽、咽红肿痛至少一项为中度及以上； 3.年龄＜18 岁； 4.未发展为支气管炎、毛细支气管炎、肺炎等下呼吸道感染，以及未确诊为新冠肺炎、流感患儿； 5.贴敷部位未有皮损者（皮损定义为红斑、水肿/丘疹、渗出/结痂、表皮剥脱、苔藓样变等异常）。；

排除标准

无；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

广东省中医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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药品研发
  • 中国临床试验1条
全球上市
  • 中国药品批文1条
市场信息
  • 药品招投标262条
  • 药品广告6条
生产检验
  • 药品标准1条
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合理用药
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