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    【CTR20233165】小儿香薷颗粒治疗小儿急性上呼吸道感染(风热夹湿证)的Ⅱ期临床研究

    基本信息
    登记号

    CTR20233165

    试验状态

    进行中（尚未招募）

    药物名称

    小儿香薷颗粒

    药物类型

    中药

    规范名称

    小儿香薷颗粒

    首次公示信息日的期

    2023-10-11

    临床申请受理号

    CXZL2200026

    靶点

    /

    适应症

    小儿急性上呼吸道感染(风热夹湿证)

    试验通俗题目

    小儿香薷颗粒治疗小儿急性上呼吸道感染(风热夹湿证)的Ⅱ期临床研究

    试验专业题目

    评价小儿香薷颗粒治疗小儿急性上呼吸道感染(风热夹湿证)安全性和有效性随机、双盲、安慰剂对照、多中心Ⅱ期临床试验

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    526200

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    以安慰剂对照，探索不同剂量小儿香薷颗粒用于治疗小儿急性上呼吸道感染（风热夹湿证）有效性及安全性。

    试验分类
    试验类型

    平行分组

    试验分期

    Ⅱ期

    随机化

    随机化

    盲法

    双盲

    试验项目经费来源

    /

    试验范围

    国内试验

    目标入组人数

    国内: 216 ；

    实际入组人数

    国内: 登记人暂未填写该信息；

    第一例入组时间

    /

    试验终止时间

    /

    是否属于一致性

    否

    入选标准

    1.符合急性上呼吸道感染西医诊断标准者；

    排除标准

    1.咽结合膜热、疱疹性咽峡炎、手足口病、化脓性扁桃体炎以及支气管炎、毛细支气管炎、肺炎等下呼吸系统疾病引起的发热；

    2.白细胞计数、中性粒细胞绝对值均超出1.2倍参考值上限（ULN），且研究者考虑为细菌感染者；

    3.有癫痫或高热惊厥病史者；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    江苏省中医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    210004

    联系人通讯地址
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