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    【ChiCTR2500098859】加味过敏煎治疗特应性皮炎(心火脾虚证)的临床试验

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2500098859

    试验状态

    结束

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2025-03-14

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    特应性皮炎

    试验通俗题目

    加味过敏煎治疗特应性皮炎(心火脾虚证)的临床试验

    试验专业题目

    加味过敏煎治疗特应性皮炎(心火脾虚证)的临床试验

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    100029

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    观测加味过敏煎对心火脾虚证特应性皮炎(atopic dermatitis,AD)临床疗效及安全性评价。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    其它

    随机化

    计算机产生随机数字。

    盲法

    研究参与者和数据分析人员不知道分组。

    试验项目经费来源

    横向课题

    试验范围

    /

    目标入组人数

    36

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2023-07-01

    试验终止时间

    2024-06-30

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.18≤年龄≤60岁,性别不限;2.符合特应性皮炎西医诊断标准;3.符合心火脾虚证中医辨证标准;4.近1周未服用抗组胺药和外用激素药膏;5.SCORAD≤50分,VAS评分≤7分;6.患者自愿签署知情同意。;

    排除标准

    1.伴有严重高血压、糖尿病等原发病或合并有其他皮肤疾患;2.对实验药物成分过敏者;3.妊娠、哺乳期或近期有妊娠计划者;4.1周内接受过激素、抗组胺药等药物治疗者;5.正参加其他临床研究者;6.研究者认为不适宜参加本实验者。 符合以上任一条件者即被排除。;

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    北京中医药大学第三附属医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    100029

    联系人通讯地址

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