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【ChiCTR2400086667】防夏地黄汤干预乳腺癌化疗相关焦虑障碍的疗效机制研究

基本信息
登记号

ChiCTR2400086667

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-07-08

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

乳腺癌化疗相关焦虑障碍

试验通俗题目

防夏地黄汤干预乳腺癌化疗相关焦虑障碍的疗效机制研究

试验专业题目

防夏地黄汤干预乳腺癌化疗相关焦虑障碍的疗效机制研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

完成防夏地黄汤对乳腺癌化疗患者特定脑区影像学变化、肠道菌群、肠道代谢产物、血液mRNA表达情况，及其关联性分析，探索其可能的作用机制。

试验分类
试验类型

非随机对照试验

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

国家自然科学基金（编号：82374463 ）

试验范围

/

目标入组人数

10

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-07-15

试验终止时间

2026-12-01

是否属于一致性

/

入选标准

（1）女性，年龄于18-75岁（包括18和75岁）； （2）有明确病理诊断的Ⅰ期-ⅢA期乳腺癌患者，接受手术治疗及术后化疗； （3）化疗方案为EC方案（表柔比星+环磷酰胺）； （4）卡氏评分≥60分，预计生存期≥1年； （5）初次接受化疗，化疗2个周期后疗效评价疾病稳定以上进入维持阶段患者； （6）焦虑状态患者，14分≤汉密尔顿焦虑量表(HAMA)＜29分； （7）具有一定的理解表达能力，自愿参加本研究，签署知情同意书。；

排除标准

（1）入组前４周和研究期间，使用抗生素、益生菌或益生元作为药物或补充剂，使用泻药、解痉药和止泻药（例如奥利司他、乳果糖）等； （2）合并阿米巴痢疾、慢性肠道炎症性疾病等； （3）近1周内急性肠胃炎； （4）伴随有严重的肝脏疾病、肾脏疾病、自身免疫性疾病、传染性疾病等； （5）吸烟、饮酒等不良嗜好。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

厦门市中医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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