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    【ChiCTR2200063636】预防性放置钛夹联合氩离子血浆凝固术对结直肠息肉内镜下黏膜切除术后迟发性出血的影响：单中心随机对照研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2200063636

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2022-09-13

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    结直肠息肉

    试验通俗题目

    预防性放置钛夹联合氩离子血浆凝固术对结直肠息肉内镜下黏膜切除术后迟发性出血的影响：单中心随机对照研究

    试验专业题目

    预防性放置钛夹联合氩离子血浆凝固术对结直肠息肉内镜下黏膜切除术后迟发性出血的影响：单中心随机对照研究

    申办单位信息
    申请人联系人
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    临床试验信息
    试验目的

    本研究旨在确定EMR术后使用钛夹联合氩离子血浆凝固术关闭创口能否有效预防术后迟发性出血。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    其它

    随机化

    将1-80数字分别放入80个信封中（本研究总的样本量为80），规定1-40为钛夹组，41-80为钛夹+氩离子血浆凝固术组，符合纳入标准患者抽取信封，根据数字分入相应组别。

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    深圳市科技创新基金（JCYJ20210324113215040）

    试验范围

    /

    目标入组人数

    40

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2022-09-01

    试验终止时间

    2023-09-01

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1．18～80岁，男女不限。2．具有EMR治疗适应征，接受EMR治疗的患者。3．签署知情同意书。；

    排除标准

    1.结直肠术后。2.结直肠解剖异常，无法完成检查。3.孕妇及哺乳期妇女。4.研究者认为不适合入选的患者。5.内镜检查禁忌症患者。6.对药物成分过敏者。7.结直肠出血或疑有结直肠出血。8.凝血功能障碍。9.严重心理疾病，如抑郁症、焦虑症、强迫症、癔症。10.重度心功能不全（NYHA心功能分级≥Ⅲ级）。11.中度至重度通气功能障碍。12.糖尿病患者血糖控制不理想。13.高血压患者血压控制不理想。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    暨南大学第二临床医学院（深圳市人民医院）

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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