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    【ChiCTR2200063869】乳果糖对结直肠息肉内镜下黏膜切除术后临床不良事件的预防作用

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2200063869

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2022-09-19

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    无蒂结直肠息肉

    试验通俗题目

    乳果糖对结直肠息肉内镜下黏膜切除术后临床不良事件的预防作用

    试验专业题目

    乳果糖对结直肠息肉内镜下黏膜切除术后临床不良事件的预防作用

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    518000

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    评价乳果糖对无蒂结直肠息肉内镜下黏膜切除术（EMR）后临床不良事件发生率的影响：单中心随机对照研究。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    其它

    随机化

    研究者将522名患者进行编号后，采用SPSS函数组随机数功能生成随机数，再利用spss将进行分割，最终分为2组（乳果糖组和非乳果糖组）

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    深圳市科技创新基金（JCYJ20210324113215040）

    试验范围

    /

    目标入组人数

    276

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2022-09-19

    试验终止时间

    2023-09-20

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1．18～80岁，男女不限； 2．内镜检查提示无蒂结直肠息肉（息肉最大直径10mm<=d<=20mm），具有EMR术适应征，接受EMR治疗的患者； 3．签署知情同意书； 4. 标本经病理活检证实为腺瘤性息肉。；

    排除标准

    1.结直肠解剖异常，无法完成内镜手术者； 2.孕妇及哺乳期妇女； 3.合并严重的心、肺、肾等疾病； 4.凝血功能异常； 5.有其他明确原因引起感染、发热和WBC升高者，如肺炎； 6.对药物成分过敏者； 7.患有炎症性肠病、克罗恩病、家族性息肉等研究人员认为不适合参加者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    暨南大学第二临床医学院（深圳市人民医院）

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    518000

    联系人通讯地址

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