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    【ChiCTR2400081412】乳果糖对结直肠内镜黏膜下剥离术后不良事件预防作用的临床随机对照研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2400081412

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2024-02-29

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    肠息肉

    试验通俗题目

    乳果糖对结直肠内镜黏膜下剥离术后不良事件预防作用的临床随机对照研究

    试验专业题目

    乳果糖对结直肠内镜黏膜下剥离术后不良事件预防作用的临床随机对照研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    本研究旨在评价乳果糖对结直肠内镜黏膜下剥离术后不良事件的预防作用。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    其它

    随机化

    接受ESD治疗的患者采取随机数字分组：使用数字“1”、“2”生成一个随机数字表，研究者按照患者治疗的先后顺序对照随机表的顺序将患者进行分组，数字“1”在术后进入对照组；数字“2”在术后进入乳果糖组。

    盲法

    双盲法

    试验项目经费来源

    深圳市科技创新委员会

    试验范围

    /

    目标入组人数

    134

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2024-02-01

    试验终止时间

    2024-10-30

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1、18-80岁，男女不限；2、具有ESD适应征（结直肠侧向发育型息肉直径≥2cm者），接受ESD治疗的患者；3、签署知情同意书；4、术后病理证实病变完整切除者；

    排除标准

    1、不符合结直肠ESD适应征；2、结直肠解剖异常，无法完成内镜手术者；3、合并严重的心、肺、脑、肾等疾病；4、凝血功能异常；5、有其他明确原因引起感染、发热和WBC升高者；6、对药物成分过敏者；7、孕妇及哺乳期妇女；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    暨南大学第二临床医学院（深圳市人民医院）

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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