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    【ChiCTR2100044696】红参预防TC/TP方案化疗卵巢癌患者骨髓抑制的临床研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2100044696

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2021-03-25

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    骨髓抑制

    试验通俗题目

    红参预防TC/TP方案化疗卵巢癌患者骨髓抑制的临床研究

    试验专业题目

    红参预防TC/TP方案化疗卵巢癌患者骨髓抑制的临床研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    研究红参对TC方案化疗的卵巢癌患者的骨髓抑制的预防作用。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    Ⅳ期

    随机化

    应用SPSS软件中的随机数字生产器产生随机序列

    盲法

    未说明

    试验项目经费来源

    无

    试验范围

    /

    目标入组人数

    26

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2021-04-01

    试验终止时间

    2022-10-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.符合卵巢癌诊断标准，且年龄在30-70岁之间； 2.首次化疗且拟行TC/TP方案化疗的患者； 3.符合中医“气虚”的诊断标准； 4.自愿签署本试验知情同意书，并同意按照研究方案的要求参加所有访视的检查治疗。；

    排除标准

    1.已知合并其他导致白细胞、红细胞、血小板减少的原因，如再生障碍性贫血、急性白血病、放射病、免疫性血小板减少性紫癜、肿瘤的骨髓侵犯和脾功能亢进； 2.必须使用可能引起血象改变的非化疗药物，如磺胺类药物、某些非甾体抗炎药等的患者； 3.过敏体质或对多种药物过敏者； 4.预期生存时间小于3个月者； 5.合并有心、脑、肝和造血系统等严重原发性疾病； 6.无法合作者，如精神病患者； 7.正在进行其他临床试验者或入选前3个月内参加过其它临床试验者； 8.根据研究者的判断，具有降低入组可能性或使入组复杂化的其他病变或情况。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    广东省中医院大学城医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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