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【ChiCTR2000037587】肾氧饱和度监测在幼儿及儿童体外循环下先天性心脏病矫治术中的应用

基本信息
登记号

ChiCTR2000037587

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-08-29

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

急性肾损伤

试验通俗题目

肾氧饱和度监测在幼儿及儿童体外循环下先天性心脏病矫治术中的应用

试验专业题目

肾氧饱和度监测在幼儿及儿童体外循环下先天性心脏病矫治术中的应用

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

探讨幼儿及儿童体外循环下先天性心脏矫治术术中和术后肾氧饱和度（renal oxygen saturation，rSO2）与术后急性肾损伤（acute kidney injury, AKI）的关系，探索肾脏灌注与氧供需平衡的实时监测手段，为临床应用提供参考。

试验分类
试验类型

连续入组

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

No

盲法

未说明

试验项目经费来源

自筹经费

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-08-31

试验终止时间

2022-08-31

是否属于一致性

/

入选标准

（1）拟行体外循环下先天性心脏病矫治术 （2）幼儿及儿童（1～12岁）患者 （3）美国麻醉医师协会(ASA)分级为Ⅰ～Ⅲ级；

排除标准

（1）急诊手术 （2）早产儿 （3）术前肾脏超声检查异常 （4）术前肾功能不全 （5）基因或染色体异常 （6）存在其他器官畸形或功能异常 （7）正在参与其他临床试验 （8）存在其他不能完成本研究的情况；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

广东省中医院大学城医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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