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    【ChiCTR2200058534】基于交叉组学研究溃疡性结肠炎湿邪致病的生物学机制

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2200058534

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2022-04-10

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    溃疡性结肠炎

    试验通俗题目

    基于交叉组学研究溃疡性结肠炎湿邪致病的生物学机制

    试验专业题目

    基于交叉组学研究溃疡性结肠炎湿邪致病的生物学机制

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    1.研究湿证UC免疫组库、肠道菌群及其代谢物特征，提取高支持度交叉组学特征，构建湿证UC交叉组学模型，阐释湿证UC的生物学基础； 2.进行对交叉组学特征验证及交叉组学异常导致UC的机制研究； 3.凝练湿邪致UC的可能生物学模式及发生机制。

    试验分类
    试验类型

    病例对照研究

    试验分期

    其它

    随机化

    非随机

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    2021年度省部共建中医湿证国家重点实验室重点项目

    试验范围

    /

    目标入组人数

    30

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2021-07-01

    试验终止时间

    2026-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.无异常临床表现的健康志愿者；或者符合UC（左半结肠型，活动期，轻度）湿证与其他非湿证候患者诊断标准； 2.年龄在18-70 岁之间； 3.近一周未服用抗生素、类固醇等激素、中草药制剂（包括口服和静脉注射）、微生态制剂或酸奶等益生菌； 4.患者签署知情同意书并愿意接受相应检查和治疗。；

    排除标准

    1.伴有严重的心、肝、肾等主要脏器病变、造血系统、神经系统或精神疾病等患者； 2.合并有其他消化系统器质性病变(如消化性溃疡)，或有影响消化道动力的全身疾病(例如:甲亢、糖尿病）； 3.正在或需要持续使用可能影响胃肠道功能药物(止泻剂、抗抑郁药、抗焦虑药、肠道菌群调节药、抗生素等)者； 4.有研究所用的相关药物过敏史及严重食物过敏史者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    广东省中医院（大学城医院）

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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