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    【ChiCTR2000038897】薰衣草芳香疗法联合情绪释放技术对乳腺癌心脾两虚型失眠患者的疗效研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2000038897

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2020-10-09

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    乳腺癌心脾两虚型失眠症

    试验通俗题目

    薰衣草芳香疗法联合情绪释放技术对乳腺癌心脾两虚型失眠患者的疗效研究

    试验专业题目

    薰衣草芳香疗法联合情绪释放技术对乳腺癌心脾两虚型失眠患者的疗效研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    本研究鉴于乳腺癌心脾两虚型失眠患者多伴有焦虑抑郁情绪的现状以及进一步开展研究的必要性，尝试将薰衣草芳香疗法和情绪释放技术两者相结合应用于失眠的治疗中，采用完全随机临床对照研究方法，探讨其对乳腺癌心脾两虚型失眠患者睡眠情况、焦虑抑郁情绪的影响； 探索更有利于乳腺癌心脾两虚型失眠患者的非药物疗法，丰富乳腺癌失眠患者的中医护理干预方案提供参考。 本研究旨在为患者提供无副作用、疗效确切且经济实用的中医不寐护理方案，以期提高患者的生活质量，减少疾病治疗过程中痛苦体验； 同时旨在为乳腺癌失眠患者的中医护理方案提供辨证施护的理论和实践依据，从而充分发挥中医护理的特色和优势，为临床中医护理、社区居家护理提供新的护理技术和发展方向，因此具有重大意义。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    除研究者外的第三方机构人员，即不参与研究的护士采用随机数字表法随机产生140 个数字，按病人入组先后顺序随机分组。

    盲法

    未说明

    试验项目经费来源

    无

    试验范围

    /

    目标入组人数

    35

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2020-10-09

    试验终止时间

    2021-04-30

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    ①经组织学或细胞病理学证实为乳腺癌者； ②符合失眠诊断标准且匹兹堡睡眠质量指数评分＞7 分者； ③符合中医失眠诊断且辨证分型为心脾两虚型； ④知情并自愿参与本研究课题者； ⑤具有一定的认知能力和沟通能力，能配合量表的填写。；

    排除标准

    ①意识障碍患者或有精神疾病患者； ②年龄低于18周岁或者高于70周岁者； ③有严重的肿瘤并发症与合并症者，或合并有严重危及生命的原发性疾病者； ④对薰衣草过敏或不遵从使用薰衣草香囊患者； ⑤正在接受其他失眠治疗的患者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    浙江省杭州市滨江区浙江中医药大学护理学院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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