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    【ChiCTR2500100031】口扫-CBCT智能配准技术在机器人种植手术中的应用

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2500100031

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2025-04-02

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    牙列缺损

    试验通俗题目

    口扫-CBCT智能配准技术在机器人种植手术中的应用

    试验专业题目

    口扫-CBCT智能配准技术在机器人种植手术中的应用

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    基于双CBCT配准技术实现术前方案的映射转移是机器人种植手术的重要环节，但由此带来的额外辐射剂量和准备工作是显著的临床痛点。通过口扫数据与术前CBCT进行配准有望解决上述问题，但由于两者信息匹配度差，配准精度通常不高。通过多模态医学图像的深度学习配准系统，可解决口颌系统多源数据融合的临床应用中的关键问题，即多模态口腔医学数据的自动高精度配准，该系统由基于nn U-Net的CBCT影像牙齿分割模型和基于GeoTransformer的自动配准模型构成。目前该技术已研发成熟，但在临床中尚无规模化应用。本项目将采用该配准技术完成不少于100例机器人种植手术病例，并系统性分析其临床效果，该技术具有先进的技术领先地位和重大的临床实际意义。

    试验分类
    试验类型

    病例研究

    试验分期

    回顾性研究

    随机化

    回顾性观察研究，无需随机

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    学科发展建设经费（院设经费）

    试验范围

    /

    目标入组人数

    50

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2024-07-01

    试验终止时间

    2026-05-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1) 牙列缺损;2)年龄在 18 岁至 70 岁之间，不限性别;3)无严重骨缺损;4) 良好的口腔卫生和总体健康状况;5) 开口至少 35 毫米;6)缺牙区邻牙健康；

    排除标准

    1)怀孕; 2) 未控制的全身性疾病(如高血压、糖尿病、出血性疾病);3)吸 烟(≥10 支/天)和酗酒;4)有辐射暴露禁忌症;5)对丙烯酸树脂过敏;6)种 植治疗的一般禁忌症。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    西安交通大学口腔医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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