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    【ChiCTR2100053092】请确认伦理审批文件有效期限。 PAOO对下前牙骨开裂、骨开窗患者牙周软硬组织的影响

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2100053092

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2021-11-10

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    牙槽骨骨开裂骨开窗

    试验通俗题目

    请确认伦理审批文件有效期限。 PAOO对下前牙骨开裂、骨开窗患者牙周软硬组织的影响

    试验专业题目

    PAOO对下前牙骨开裂、骨开窗患者牙周软硬组织的影响

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    710004

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    探讨PAOO对下前牙骨开裂、骨开窗患者牙周软硬组织的影响。

    试验分类
    试验类型

    单臂

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    非随机对照设计

    盲法

    N/A

    试验项目经费来源

    市级课题

    试验范围

    /

    目标入组人数

    244

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2021-11-30

    试验终止时间

    2023-05-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.年龄>=18岁; 2.正畸治疗前或正畸治疗过程中,要求评估牙周状况; 3.CBCT显示下前牙唇侧牙槽骨存在骨开裂、骨开窗; 4.口腔卫生良好,无手术禁忌症; 5.接受PAOO作为牙周辅助正畸治疗; 6.依从性良好; 7.有完善的手术前后临床检查及术前、术后6月CBCT影像学资料。;

    排除标准

    1.有严重的系统性疾病; 2.长期服用皮质类固醇,双膦酸盐或非甾体抗炎药等影响骨代谢的药物; 3.牙周炎处于活动期; 4.有正畸治疗史; 5.下前牙接受过牙髓治疗或修复治疗; 6.吸烟、吸毒患者; 7.孕期、哺乳期妇女。;

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    西安交通大学口腔医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    710004

    联系人通讯地址

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