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【ChiCTR2400082712】浓缩生长因子联合透明质酸钠治疗颞下颌关节骨性关节炎的随机对照临床试验

基本信息
登记号

ChiCTR2400082712

试验状态

结束

药物名称

透明质酸钠

药物类型

化药

规范名称

玻璃酸钠

首次公示信息日的期

2024-04-05

临床申请受理号

/

靶点
适应症

颞下颌关节炎

试验通俗题目

浓缩生长因子联合透明质酸钠治疗颞下颌关节骨性关节炎的随机对照临床试验

试验专业题目

浓缩生长因子联合透明质酸钠治疗颞下颌关节骨性关节炎的随机对照临床试验

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

证明CGF作用于颞下颌关节炎症患者，可以改善其临床症状,促进髁突骨质修复

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

将对照组（SH）或实验组（SH+CGF）写在不透明的密封信封中。信封随机平均分配给患者，信封交给医生A注射。B医生进行临床分析，收集数据。分组结果于治疗6个月后公布。

盲法

单盲

试验项目经费来源

陕西省卫生健康委员会D类扶持项目

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-06-20

试验终止时间

2023-03-03

是否属于一致性

/

入选标准

(1)由西安交通大学口腔医院同一医生根据患者病史、临床症状、关节功能、影像学检查和治疗诊断TMJOA，由同一医生进行注射;(2)自愿同意参加研究并提供知情同意书;(3)整体健康状况良好，无严重全身性疾病或精神健康问题；（4）本研究中，所有 60 例 TMJOA 患者均有单侧关节受累；（5）患者年龄为 18-50 岁。；

排除标准

(1)1个月内有关节部位注射其他药物或有创手术史;(2)严重的磨牙和明显的错牙合;(3)类风湿病;(四)有严重肺部或心脏病史的;(5)糖尿病或血糖控制不良者;(6)妊娠、哺乳期;(7)数据不完整;(8)血液离心前2周内使用过血液制品或抗血栓药物的。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

西安交通大学口腔医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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