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    【ChiCTR2200063842】经体外聚焦超声对前列腺癌计划靶区的适形消融及肿瘤特异性免疫影响研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2200063842

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2022-09-19

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    前列腺癌

    试验通俗题目

    经体外聚焦超声对前列腺癌计划靶区的适形消融及肿瘤特异性免疫影响研究

    试验专业题目

    经体外聚焦超声对前列腺癌计划靶区的适形消融及肿瘤特异性免疫影响研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    643000

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    探索经体外聚焦超声对前列腺癌计划靶区进行适形消融的可行性；观察聚焦超声消融局部前列腺组织后对患者特异性免疫的短期效应。

    试验分类
    试验类型

    单臂

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    无

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    科研经费

    试验范围

    /

    目标入组人数

    10

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2022-09-19

    试验终止时间

    2024-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.年龄18岁以上患者； 2.临床确诊的具有前列腺根治性切除指征的前列腺癌患者； 3.安全声通道且焦点能够到达靶区； 4.监控超声能够显示病灶。；

    排除标准

    1.前列腺手术史； 2.前列腺放射治疗史/局部粒子植入史； 3.其它前列腺局部治疗史（包括射频消融、冷冻治疗等）； 4.直肠病变； 5.尿道狭窄/畸形； 6.膀胱逼尿肌无力； 7.前列腺内有邻近直肠壁的钙化灶； 8.膀胱或下尿路结石； 9.糖尿病血糖控制欠佳； 10.严重肾功能异常； 11.不能取截石位； 12.有强烈性功能要求/生育要求者； 13..MRI禁忌证； 14.合并其他恶性肿瘤； 15.合并严重的心、肺、及脑疾病。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    自贡市第四人民医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    643000

    联系人通讯地址

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