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【ChiCTR2300074332】银屑病生物治疗的结核风险回顾性和前瞻性队列研究

基本信息
登记号

ChiCTR2300074332

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-08-03

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

银屑病

试验通俗题目

银屑病生物治疗的结核风险回顾性和前瞻性队列研究

试验专业题目

银屑病生物治疗的结核风险回顾性和前瞻性队列研究

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

1.调查中国银屑病患者特别是潜伏性结核感染（LTBI）患者使用新一代生物制剂后活动性结核病的发病率及发病密度，以明确银屑病患者生物治疗的结核风险。 2.明确在合并LTBI的银屑病患者中，使用IL-17A抑制剂时联合预防性抗结核治疗是否能使患者获益，优化银屑病生物治疗的诊疗策略。

试验分类
试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

1368;684;259

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-09-01

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.纳入2020年8月3日至2023年8月3日在国家银屑病诊疗中心数据库5-6个分中心经临床确诊为银屑病并接受生物制剂治疗的所有患者。 2.同意参加本研究并签署知情同意书者。；

排除标准

1.活动性结核病：生物制剂治疗前患者病史、临床症状及检查结果提示患者有活动性结核； 2.孕妇，哺乳期妇女及不适合治疗的其他情况患者； 3.不能配合完成结核相关化验检查患者； 4.不能配合随访的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

清华大学附属北京清华长庚医院皮肤科

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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