CTR20242416
进行中(招募中)
JKN24011
治疗用生物制品
JKN-2401注射液
2024-07-11
企业选择不公示
/
中、重度慢性阻塞性肺疾病 (COPD)
一项评价皮下注射JKN24011治疗中、重度慢性阻塞性肺疾病(COPD)有效性、安全性的随机、双盲、安慰剂对照Ⅱ期临床研究
一项评价皮下注射JKN24011治疗中、重度慢性阻塞性肺疾病(COPD)有效性、安全性的随机、双盲、安慰剂对照Ⅱ期临床研究
518057
主要目的:评价不同剂量JKN24011治疗中、重度COPD患者的有效性。 次要目的:评价不同剂量JKN24011在中、重度COPD患者中的安全性、免疫原性、药代动力学(PK)/药效动力学(PD)特征。
平行分组
Ⅱ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 210 ;
国内: 登记人暂未填写该信息;
2024-08-01
/
否
1.经充分知情同意后自愿参加本研究并签署书面知情同意书,且同意遵守研究方案规定的程序;
登录查看1.根据 2023 年全球哮喘倡议(GINA)指南当前被诊断为哮喘(COPD 合并哮喘亦排除);
2.经研究者判断受试者患有除 COPD 之外的其他活动性肺部疾病,且经研究者评估不适合参加本研究;
3.未接受标准治疗或标准治疗无效的蠕虫、寄生虫感染;
登录查看复旦大学附属华东医院
200040
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