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    【ChiCTR2000029485】在达标治疗策略下TNFα抑制剂对类风湿关节炎维持治疗的临床观察

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2000029485

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2020-02-02

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    类风湿关节炎

    试验通俗题目

    在达标治疗策略下TNFα抑制剂对类风湿关节炎维持治疗的临床观察

    试验专业题目

    在达标治疗策略下TNFα抑制剂对类风湿关节炎维持治疗的临床观察

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
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    临床试验信息
    试验目的

    探索RA患者的最佳维持治疗方案和 TNF α 抑制剂的减停药方法。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    随机数字表

    盲法

    Not stated

    试验项目经费来源

    自筹

    试验范围

    /

    目标入组人数

    92

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2020-02-01

    试验终止时间

    2022-07-01

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1. ≥18岁的成年男性、女性患者，活动性类风湿关节炎，均符合2010年ACR/EULAR分类标准； 2. 筛查时患者应≥6个肿胀关节和/或≥6个压痛关节，同时或病情活动表现为DAS28≥3.2，或者ESR ≥20 mm/h、CRP≥8 mg/L； 3. 在研究基线前和研究期间，允许使用稳定剂量的csDMARDs且稳定性良好； 4. 研究期间禁止妊娠。；

    排除标准

    1. 病毒性肝炎患者或既往有药物诱导的肝损伤患者； 2. 同时存在其他风湿性疾病的患者； 3. 存在活动性或潜在感染的患者，或既往有活动性结核病史者； 4. 合并其他严重性疾病需要积极治疗者（如心血管系统、呼吸系统、内分泌系统、消化系统、神经系统、血液系统和精神疾病等）； 5. 孕妇、哺乳期妇女； 6. 恶性肿瘤患者或有肿瘤病史。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    包头医学院第一附属医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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