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    【ChiCTR-IPR-17011581】丹参酮注射液联合替米沙坦影响IV 型胶原及纤维连接蛋白水平在治疗糖尿病肾病中的疗效观察

    基本信息
    登记号

    ChiCTR-IPR-17011581

    试验状态

    结束

    药物名称

    丹参酮注射液+替米沙坦

    药物类型

    /

    规范名称

    丹参酮注射液+替米沙坦

    首次公示信息日的期

    2017-06-06

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    糖尿病肾病

    试验通俗题目

    丹参酮注射液联合替米沙坦影响IV 型胶原及纤维连接蛋白水平在治疗糖尿病肾病中的疗效观察

    试验专业题目

    丹参酮注射液联合替米沙坦影响IV 型胶原及纤维连接蛋白水平在治疗糖尿病肾病中的疗效观察

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    510620

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    探讨IV型胶原（ColIV）和纤维连接蛋白（FN）在糖尿病肾病（DN）的发生、发展及替米沙坦和丹参酮注射液治疗的患者中的变化。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    上市后药物

    随机化

    根据不同的治疗方法，参与患者被细分成不同的组，患者根据随机数字表法编号。

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    广东省自然科学基金

    试验范围

    /

    目标入组人数

    86

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2015-10-01

    试验终止时间

    2017-03-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    （1）有明确糖尿病史的患者；（2）尿白蛋白排泄率＞20μg／min（30 mg/L），或尿蛋白阳性或24小时尿蛋白定量＞0.5克的常规检测方法的确定；（3）有轻度肾功能患者（血肌酐＜265μmol／L）；（4）患者符合上述诊断标准；（5）患者年龄介于18岁至70岁。；

    排除标准

    （1）患者临床确诊为肾炎、尿路感染、肾血管疾病、尿路梗阻疾病可能导致蛋白尿；（2）怀孕或哺乳期妇女；（3）患者有严重的心、肝、肾功能不全；（4）与甲状腺疾病患者的内分泌系统的库欣病和其他疾病；（5）过敏体质或对本药过敏者；（6）精神病患者和患者不能配合；（7）患者年龄超过18岁和70岁以上。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    广州医科大学附属第三医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    510620

    联系人通讯地址
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    药品研发
    • 中国临床试验1条
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