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【ChiCTR-IPR-15006883】低濃度阿托品眼藥水在近視發病預防之研究

基本信息
登记号

ChiCTR-IPR-15006883

试验状态

结束

药物名称

硫酸阿托品滴眼液

药物类型

化药

规范名称

硫酸阿托品滴眼液

首次公示信息日的期

2015-08-06

临床申请受理号

/

靶点
适应症

atropine, myopia

试验通俗题目

低濃度阿托品眼藥水在近視發病預防之研究

试验专业题目

低濃度阿托品眼藥水在近視發病預防之研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

超低濃度阿托品眼藥水在近視發病預防之研究

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

Randomized

盲法

Double-blind

试验项目经费来源

Department of Ophthalmology and Visual Sciences, CUHK

试验范围

/

目标入组人数

474

实际入组人数

/

第一例入组时间

2015-08-01

试验终止时间

1990-01-01

是否属于一致性

/

入选标准

1. Age 4 to 9; 2. SE: 0.00D to +1.0 D; 3. Astigmatism: < 1.00 D; 4. Anisometropia: < 2.0 D; 5. at least one parent whose SER <= -3.00D; 6. Informed parental consent.；

排除标准

1. Ophthalmic diseases other than refractive errors; 2. Previous use of treatment of atropine; 3. Allergy or intolerance to atropine; 4. Inability to attend regular follow up assessment.；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

Department of Ophthalmology and Visual Sciences, CUHK

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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药品研发
  • 中国药品审评55条
  • 中国临床试验42条
全球上市
  • 中国药品批文1条
市场信息
  • 药品招投标59条
  • 企业公告8条
一致性评价
  • 仿制药参比制剂目录7条
生产检验
  • 境内外生产药品备案信息4条
合理用药
  • 药品说明书1条
  • 医保药品分类和代码3条
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