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    【ChiCTR2400082195】基于析因设计选择穴位埋线治疗单纯性肥胖的临床方案优化研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2400082195

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2024-03-22

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    单纯性肥胖

    试验通俗题目

    基于析因设计选择穴位埋线治疗单纯性肥胖的临床方案优化研究

    试验专业题目

    基于析因设计选择穴位埋线治疗单纯性肥胖的临床方案优化研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    探讨穴位埋线治疗单纯性肥胖的最优临床治疗方案，为穴位埋线干预单纯性肥胖在临床上的推广及应用提供更好的证据。

    试验分类
    试验类型

    析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    本试验中部分试验拟采用前瞻性随机对照研究，通过spss26.0统计分析软件产生研究所需的随机方案生成随机号

    盲法

    由于针灸临床的特殊性，不能采用严格标准的盲法进行评价，故由不知分组情况的第三者进行疗效评价；实行疗效评价者、操作者及统计人员三分离。对受试者、疗效评价者及统计分析人员施盲。

    试验项目经费来源

    自筹经费

    试验范围

    /

    目标入组人数

    10

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2024-01-01

    试验终止时间

    2024-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    ①经临床检查体重指数 BMI≥25 ②年龄20至60岁能接受治疗及各项检测者： ③目前未采用其他减肥方法者； ④签署知情同意书。；

    排除标准

    ①继发性肥胖患者，即由于下丘脑病变或内分泌系统疾病引起的肥胖，不为研究 对象。 ②排除动物蛋白过敏患者。 ③排 除患有重大器质性疾病者，如心、脑、肾、肺、血液病等。 ④不符合纳入标准者除外。 ⑤治疗过程中产生不良反应者排除，如埋入药线无法吸收者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    山西中医药大学附属针灸推拿医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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