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    【ChiCTR2100048556】请与我们联系上传伦理批件 不同剂量的艾司氯胺酮在无痛胃和肠、肠镜患者中应用的多中心研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2100048556

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    盐酸艾司氯胺酮

    药物类型

    化药

    规范名称

    盐酸艾司氯胺酮

    首次公示信息日的期

    2021-07-10

    临床申请受理号

    /

    靶点
    适应症

    无痛胃肠镜

    试验通俗题目

    请与我们联系上传伦理批件 不同剂量的艾司氯胺酮在无痛胃和肠、肠镜患者中应用的多中心研究

    试验专业题目

    不同剂量的艾司氯胺酮在无痛胃和肠、肠镜患者中应用的多中心研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    主要目的：观察不同剂量艾司氯胺酮在无痛胃肠、肠检查中麻醉效果，记录患者呼吸、血流动力学的变化及精神症状、恶心呕吐等副作用的发生率和发生程度，评价其临床应用价值，为今后广泛开展无痛技术，提供可靠的临床理论依据及技术保障。

    试验分类
    试验类型

    不同剂量对照

    试验分期

    上市后药物

    随机化

    由麻醉医师采用随机数字表法将400例患者分为四组

    盲法

    Not stated

    试验项目经费来源

    自筹

    试验范围

    /

    目标入组人数

    100

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2021-09-01

    试验终止时间

    2022-11-30

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.ASA Ⅰ~Ⅱ； 2.年龄18~60岁； 3.所有患者术前无精神、神经疾患； 4.心、肺、肝、肾功良好； 5.活动当量＞４MET。；

    排除标准

    1.术前口服镇静药物、抗抑郁类药物； 2.术前困难气道评估； 3.Mallampati分级＞Ⅲ级患者 。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    日照市中心医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址
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