-
{{ listItem.name }}快速筛选药品，用摩熵药筛
微信扫一扫-立即使用
-
产品立项评估及管线规划
-
数据定制服务
-
产业/行业调研
-
市场洞察咨询服务
-
报告大厅
已收录 68518 份 -
摩熵说直播
最新改良型新药及创新药立项开发
- GLP-1
CTR20181739
已完成
卡培他滨片
化药
卡培他滨片
2018-09-28
企业选择不公示
结肠癌辅助化疗、结直肠癌、乳腺癌联合化疗、乳腺癌单药化疗、胃癌
卡培他滨片人体生物等效性研究
卡培他滨片人体生物等效性研究
222047
主要目的：研究餐后单剂量口服江苏恒瑞医药股份有限公司生产的卡培他滨片（0.5g/片，商品名：艾滨）的药代动力学特征，并以上海罗氏制药有限公司的卡培他滨片（0.5 g/片，商品名：希罗达）作为参比制剂，评价两制剂的人体生物等效性。 次要目的：观察受试制剂艾滨和参比制剂希罗达在受试者中单次给药的安全性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 76 ；
国内: 76 ；
/
2018-11-16
是
1.男女不限，年龄18-65周岁（含18和65周岁）；
登录查看1.有严重药物过敏史，或对5-氟尿嘧啶类抗肿瘤药物有过敏反应者；
2.存在影响口服药物吸收的一种或多种状况者（如有慢性肠病、胃或小肠切除史、吞咽困难、胃肠道出血、梗阻或大于1级的腹泻）；
3.给药前2周内经历过除卡培他滨外的抗肿瘤治疗（包括化疗、放疗、分子靶向治疗、生物治疗、免疫治疗等），或1周内使用过卡培他滨；
登录查看四川大学华西医院;四川大学华西医院
610041;610041
药品研发- 中国药品审评142条
- 中国临床试验23条
全球上市- 中国药品批文12条
市场信息- 药品招投标2125条
- 药品集中采购5条
- 政策法规数据库1条
- 企业公告5条
- 药品广告23条
一致性评价- 一致性评价10条
- 仿制药参比制剂目录3条
- 参比制剂备案7条
- 中国上市药物目录11条
生产检验- 境内外生产药品备案信息44条
合理用药- 药品说明书24条
- 医保目录8条
- 基药目录2条
- 医保药品分类和代码21条
- 辅助用药重点监控目录5条
- 药品商品名查询25条
四川大学华西医院;四川大学华西医院的其他临床试验
- 一项在中国超重/肥胖伴或不伴2型糖尿病的受试者中进行的AZD5004的Ib期研究
- 一项评价ZL-82片在中重度特应性皮炎参与者中的有效性和安全性的Ⅱ期临床研究
- 评价 GD-N2203灌肠液在健康受试者中的安全性、耐受性与药代动力学特征的随机、双盲、安慰剂对照、单次给药剂量递增的 Ia期临床研究
- 注射用SHR-4394在前列腺癌患者中的安全性、耐受性、药代动力学及疗效的I期临床研究
- 评价HSK46575在中国晚期前列腺癌患者中安全性和药效的研究
- HRS-6208在实体瘤患者中的多中心I期临床研究
- 注射用盐酸ORIC-1940-Ib期临床研究
- CM512用于健康受试者和中重度特应性皮炎受试者的I期研究
- 注射用盐酸ORIC-1940-Ia期临床研究
- SHR-9539注射液治疗多发性骨髓瘤的I期临床研究
- 痰热清口服液治疗急性气管-支气管炎Ⅲ期临床研究
- 马来酸氟诺替尼II期中高危骨纤临床试验
- 六合丹软膏Ⅱ期临床试验
- 评估健康受试者单次以及哮喘患者多次吸入SHR-4597吸入剂的安全性、耐受性
- 评价注射用磷丙泊酚二钠在健康中国成年人中“单次负荷剂量+维持剂量”的安全性、药代动力学/药效动力学Ⅰ期临床研究
- 一项在肾功能不全受试者和健康受试者中评价单次口服LNK01001胶囊的药代动力学特征、安全性和耐受性的单剂量、开放的I期临床研究
- 一项在中国健康受试者中评估THDB0206注射液在不同注射部位单剂量给药药代动力学和药效学的试验
- LNF1802 单药治疗晚期肿瘤患者的Ⅰ期临床研究
- 超声引导下横突间阻滞和椎旁阻滞在腹腔镜肾切除术中比较：一项随机、非劣效性研究
- SGN1瘤内注射给药的I/IIa期研究
江苏恒瑞医药股份有限公司的其他临床试验
- 评价注射用甲苯磺酸瑞马唑仑的药代动力学及安全性、有效性研究
- 评估在2型糖尿病受试者中多次注射SHR-3167达到稳态下的药代动力学、药效学、安全性和耐受性
- 评估SHR-3167注射液和德谷胰岛素在基础胰岛素伴或不伴口服降糖药治疗的2型糖尿病受试者中的有效性和安全性
- HRS-5041片的DDI研究
- HRS-4508在局部晚期或转移性非小细胞肺癌受试者中的安全性、耐受性和有效性的多中心、开放的II期临床研究
- HRS-8427对安非他酮和咪达唑仑的药物相互作用研究
- HRS-6209联合来曲唑在乳腺癌患者中的安全性、耐受性、药代动力学及初步疗效的Ⅰb/Ⅱ期临床研究
- 对传统苯二氮䓬类镇静催眠药治疗不满意的失眠患者转换为地达西尼治疗的有效性和安全性评估：一项单中心、前瞻性、观察性研究
- 海曲泊帕对比重组人血小板生成素治疗肿瘤治疗所致血小板减少症的多中心随机对照临床研究
- 一项评估高脂饮食对健康受试者单次口服SHR7280片药代动力学影响及SHR7280对QT间期影响的Ⅰ期临床研究
- 阿得贝利单抗用于irAE后再挑战的实体瘤真实世界研究
- SHR7280片的DDI研究
- 宫颈癌腔内热疗预防放射性阴道狭窄有效性和安全性的多中心、前瞻性、单臂、探索性II期临床研究
- 吡咯替尼联合曲妥珠单抗和多西他赛（THPy）对比曲妥珠单抗联合帕妥珠单抗和多西他赛（THP）一线治疗曲妥珠单抗联合帕妥珠单抗（HP）/曲妥珠单抗（H）经治HER2阳性晚期乳腺癌的开放、随机对照研究
- 卡瑞利珠单抗联合尼妥珠单抗 及放化疗一线治疗复发转移宫颈癌的一项单臂、单中心、开放、前瞻性II期临床研究
- 布比卡因脂质体注射液人体生物等效性研究
- 以阿得贝利单抗为基础治疗用于PD-1抑制剂经治的实体瘤：单臂、开放、多中心、探索性研究
- 注射用HRS-8427的人体物质平衡研究
- HRS-9190的安全性、耐受性和量效关系研究
- 阿得贝利单抗联合安罗替尼和化疗新辅助治疗可切除II-III期非小细胞肺癌的单臂，探索性 II 期临床研究
最新临床资讯
-
30例临床实证！自体 NK 细胞治疗肾癌显奇效，肿瘤标志物显著下降
-
【SNMMI 2025】智核生物FIC Claudin 18.2 PET Tracer 临床数据将以口头汇报形式展示
-
Bcl-2 CD47
医药笔记2025-06-17
-
CD20 CD19 西比曼
医麦客2025-06-17
-
帕金森病 first-in-class 肝脂肪
药明康德2025-06-17
-
减肥 亮眼
药明康德2025-06-17
-
医渡科技
医渡生命科学2025-06-16
-
外泌体 肺纤维化 肺纤维化治疗
BioArtMED2025-06-16
-
帕金森病 α-Syn
Insight数据库2025-06-16
-
甲状腺眼病
Insight数据库2025-06-16
卡培他滨片相关临床试验
- 西妥昔单抗联合卡培他滨维持治疗复发或转移头颈部鳞状细胞癌的临床研究
- 西妥昔单抗联合卡培他滨治疗高龄或体弱患者复发或转移头颈部鳞状细胞癌的临床研究
- 优替德隆胶囊联合卡培他滨治疗转移性乳腺癌的单臂、II期临床研究
- 卡培他滨片生物等效性研究
- 卡培他滨节拍辅助化疗在晚期下咽鳞状细胞癌中的前瞻性探索性临床研究
- 卡培他滨片（0.5g）餐后人体生物等效性研究
- 卡培他滨片餐后人体生物等效性研究
- 宋蕊医师：请尽快在ResMan IPD平台上传原始数据以完成补注册；该联系我们上传伦理审批文件。 CK19相关肝癌术后辅助卡培他滨治疗的一项前瞻性、随机对照、开放标签研究
- 卡培他滨片在肿瘤患者中的生物等效性研究
- 肝门部胆管癌根治术前行门静脉栓塞序贯卡瑞利珠单抗联合卡培他滨新辅助治疗的单臂、开放的探索性临床研究
- 卡培他滨片在肿瘤患者中的生物等效性研究
- 一项前瞻性、开放性、随机对照临床研究评估老年食管鳞癌口服卡培他滨片对照替吉奥胶囊联合局部放疗的安全性及有效性研究
- 卡培他滨片的人体生物等效性试验
- 卡培他滨片人体生物等效性研究（规格：0.15 g）
- 卡培他滨片的人体生物等效性试验
18983288589（微信同号）
18983288589（微信同号）
18908392210（微信同号）
18980413049
浙公网安备33011002015279
本网站未发布麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、戒毒药品和医疗机构制剂的产品信息
友情链接: yl23455永利官网 yl23455永利官网企业版 摩熵化学MolAid 晓材Matmole 摩熵医学MedXYZ 载体质粒 觅健肿瘤互助 动脉网 药物百科 中国医疗人才网