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      【ChiCTR2400092824】达格列净对腹膜透析患者腹膜纤维化的影响:单中心、前瞻性随机对照研究

      基本信息
      登记号

      ChiCTR2400092824

      试验状态

      尚未开始

      药物名称

      /

      药物类型

      /

      规范名称

      /

      首次公示信息日的期

      2024-11-25

      临床申请受理号

      /

      靶点

      /

      适应症

      终末期肾脏疾病

      试验通俗题目

      达格列净对腹膜透析患者腹膜纤维化的影响:单中心、前瞻性随机对照研究

      试验专业题目

      达格列净对腹膜透析患者腹膜纤维化的影响:单中心、前瞻性随机对照研究

      申办单位信息
      申请人联系人
      申请人名称
      联系人邮箱
      联系人邮编

      联系人通讯地址
      临床试验信息
      试验目的

      评估达格列净在腹膜纤维化中防治的作用

      试验分类
      试验类型

      随机平行对照

      试验分期

      上市后药物

      随机化

      采用完全随机分组,使用SPSS生成随机数字表实现完全随机分组,治疗组和对照组按照(1:1入组)。

      盲法

      试验项目经费来源

      合肥市关键共性技术研发项目

      试验范围

      /

      目标入组人数

      35

      实际入组人数

      /

      第一例入组时间

      2024-12-01

      试验终止时间

      2025-12-31

      是否属于一致性

      /

      入选标准

      (1) 年龄18~70岁,男女不限; (2) 行维持性腹膜透析治疗3个月以上; (3) 24尿量≥400 ml/d; (4) 血压≥120/70mm Hg。;

      排除标准

      (1)1型糖尿病患者; (2)3个月内发生腹膜炎的患者; (3)目前或近3个月内接受SGLT2i治疗; (4)肝功能异常的患者:ALT或AST>正常上限的3倍,总胆红素大于正常上线的2倍; (5)反复发作的严重低血糖反应(一个月内发作2次以上); (6)糖尿病酮症酸中毒病史; (7)对达格列净过敏; (8)合并有症状的泌尿系感染; (9)合并肿瘤、严重恶病质者; (10)妇或哺乳期妇女。;

      研究者信息
      研究负责人姓名
      试验机构

      安徽中医药大学第一附属医院

      研究负责人电话
      研究负责人邮箱
      研究负责人邮编

      /

      联系人通讯地址

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