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    【ChiCTR2400079756】芪黄健脾滋肾颗粒对系统性红斑狼疮多系统损害的干预机制研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2400079756

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2024-01-11

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    系统性红斑狼疮

    试验通俗题目

    芪黄健脾滋肾颗粒对系统性红斑狼疮多系统损害的干预机制研究

    试验专业题目

    芪黄健脾滋肾颗粒对系统性红斑狼疮多系统损害的干预机制研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    ①通过单细胞转录组测序，揭示SLE患者免疫细胞分布图，筛选出各细胞亚群内差异表达基因谱，并在差异表达转录本中找出显著富集的信号通路Pathway，为后续进一步进行机制研究提供实验依据。 ②揭示“体液免疫-细胞免疫互作”介导SLE免疫稳态失衡，导致SLE多系统损害的分子学机制，为临床治疗系统性红斑狼疮提供潜在干预靶点。 ③基于SLE“体液免疫-细胞免疫”稳态失衡，阐明芪黄健脾滋肾颗粒治疗SLE多系统损害的干预作用机制，为芪黄健脾滋肾颗粒的的推广提供分子生物学依据。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    其它

    随机化

    SAS统计软件得出随机数字表进行随机分配

    盲法

    开放标签，对评估者不隐藏分组

    试验项目经费来源

    2023年安徽省临床医学研究转化专项项目

    试验范围

    /

    目标入组人数

    30

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2023-09-14

    试验终止时间

    2026-09-14

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    符合2019年欧洲抗风湿病联盟 (EULAR)联合美国风湿病学会 (ACR)关于系统性红斑狼疮的分类标准标准 中医辨证为脾肾亏虚证 年龄≥18岁，≤65岁 签署知情同意书者，且自愿参加；

    排除标准

    合并有其他结缔组织病、重症狼疮、药物性狼疮症候群、结核病患者； 合并有非SLE所引起的各系统严重损伤（血液系统、肝肾功能损伤）如肝硬化，慢性肾衰竭、尿毒症、肿瘤等患者； 近1月内，吗替麦考酚酯、羟氯喹和糖皮质激素外，合使用了其他免疫抑制剂者； 对研究药物中所含成分过敏者； 处于孕期或哺乳期的女性患者； 不能依照规定计划用药，无法进行疗效判定，资料不全者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    安徽中医药大学第一附属医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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