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    【ChiCTR2400085128】养帕方治疗帕金森病的临床观察研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2400085128

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2024-05-31

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    帕金森病

    试验通俗题目

    养帕方治疗帕金森病的临床观察研究

    试验专业题目

    养帕方治疗帕金森病的临床观察研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    本课题旨在评估养帕方对帕金森病的临床疗效

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    其它

    随机化

    随机数字表

    盲法

    对评估者设盲

    试验项目经费来源

    2021年安徽省高校优秀拔尖人才培育资助项目

    试验范围

    /

    目标入组人数

    30

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2024-06-01

    试验终止时间

    2025-07-01

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.符合原发性帕金森病的西医诊断标准； 2.（2）中医辨证属于肝肾不足型； 3.（3）年龄40至85岁； 4.（4）Hoehn-Yahr帕金森病分级标准Ⅰ-Ⅳ期者； 5.（5）脑深部电刺激术后6个月的患者； 6.（6）患者或患者的法定代理人同意并签署知情同意书；；

    排除标准

    1.各种继发性帕金森综合征及帕金森叠加综合征； 2.（2）伴有其他严重的神经系统疾病、意识丧失、痴呆（简易智能状态检查(MMSE)≤24分）、精神障碍等无法交流患者； 3.（3）伴有严重的心血管疾病、恶性肿瘤、肝肾功能障碍者； 4.（4）过敏体质，无法耐受试验用药者； 5.（5）有药物滥用史或酗酒史者； 6.（6）不能遵守试验计划；；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    安徽中医药大学第一附属医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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