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      【ChiCTR2100051818】糖尿病患者术前应用二甲双胍与大手术后并发症及死亡率的相关性

      基本信息
      登记号

      ChiCTR2100051818

      试验状态

      尚未开始

      药物名称

      盐酸二甲双胍

      药物类型

      化药

      规范名称

      盐酸二甲双胍

      首次公示信息日的期

      2021-10-05

      临床申请受理号

      /

      靶点
      适应症

      糖尿病

      试验通俗题目

      糖尿病患者术前应用二甲双胍与大手术后并发症及死亡率的相关性

      试验专业题目

      糖尿病患者术前应用二甲双胍与大手术后并发症及死亡率的相关性

      申办单位信息
      申请人联系人
      申请人名称
      联系人邮箱
      联系人邮编

      联系人通讯地址
      临床试验信息
      试验目的

      1.分析2型糖尿病患者术前用药与术后结局之间的相关性； 2.为优化临床上2型糖尿病患者择期大手术术前评估标准及用药原则，降低其死亡率及并发症发生率提供依据。

      试验分类
      试验类型

      析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）

      试验分期

      回顾性研究

      随机化

      双盲法进行分组，由不参与本实验术中观察及术后随访的另一位麻醉医生根据患者术前二甲双胍服用情况，将患者分组。由于本研究不是随机对照研究，而是观察性研究，所以不需要随机序列。

      盲法

      N/A

      试验项目经费来源

      哈尔滨医科大学附属二院一流学科建设

      试验范围

      /

      目标入组人数

      2500

      实际入组人数

      /

      第一例入组时间

      2021-10-18

      试验终止时间

      2025-11-30

      是否属于一致性

      /

      入选标准

      手术时间大于2小时的成年2型糖尿病患者，具体手术类型包括：心胸外科手术，普外科手术（肝、胆道、胃、结直肠、脾等），泌尿外科手术（肾、膀胱、前列腺、输尿管等），妇产科手术（子宫、卵巢等），五官科手术（喉癌、口腔外科创伤较大手术等），骨科手术（全髋、膝关节置换，脊柱等）。；

      排除标准

      1.拒绝参加本试验的手术患者； 2.因精神心理因素无法配合完成访视的患者； 3.合并由二甲双胍禁忌证的患者； 4.肾功能不全，肾小球滤过率低于30 ml/min的患者。；

      研究者信息
      研究负责人姓名
      试验机构

      哈尔滨医科大学附属二院

      研究负责人电话
      研究负责人邮箱
      研究负责人邮编

      /

      联系人通讯地址
      盐酸二甲双胍的相关内容
      药品研发
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      • 中国药品审评1564条
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      全球上市
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      • 美国NDC目录719条
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