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      【ChiCTR-ONRC-13003609】单纯枕骨大孔减压术与枕骨大孔减压联合脊髓空洞分流术治疗Arnold-Chiari畸形I型合并脊髓空洞症的安全性与有效性分析

      基本信息
      登记号

      ChiCTR-ONRC-13003609

      试验状态

      结束

      药物名称

      /

      药物类型

      /

      规范名称

      /

      首次公示信息日的期

      2013-05-09

      临床申请受理号

      /

      靶点

      /

      适应症

      Arnold-Chiari畸形合并脊髓空洞症

      试验通俗题目

      单纯枕骨大孔减压术与枕骨大孔减压联合脊髓空洞分流术治疗Arnold-Chiari畸形I型合并脊髓空洞症的安全性与有效性分析

      试验专业题目

      单纯枕骨大孔减压术与枕骨大孔减压联合脊髓空洞分流术治疗Arnold-Chiari畸形I型合并脊髓空洞症的安全性与有效性分析—一项前瞻性、非随机、对照性临床试验

      申办单位信息
      申请人联系人
      申请人名称
      联系人邮箱
      联系人邮编

      150081

      联系人通讯地址
      临床试验信息
      试验目的

      通过两种手术方式分析枕骨大孔减压与枕骨大孔减压+脊髓空洞分流术治疗Arnold-Chiari畸形I型合并脊髓空洞症的安全性与有效性。

      试验分类
      试验类型

      非随机对照试验

      试验分期

      探索性研究/预试验

      随机化

      临床随机抽样

      盲法

      /

      试验项目经费来源

      自筹经费

      试验范围

      /

      目标入组人数

      30

      实际入组人数

      /

      第一例入组时间

      2013-06-01

      试验终止时间

      2015-06-01

      是否属于一致性

      /

      入选标准

      ①临床症状和影像学检查明确诊断为Arnold-Chiari畸形I型合并脊髓空洞症患者;②年龄 >18岁；③ Arnold-Chiari畸形合并脊髓空洞症患者，不限定性别、种族及地域等问题，但限定其具体手术方式（枕骨大孔或后颅窝减压术、枕骨大孔或后颅窝减压术+脊髓空洞分流术）; ④按要求自愿接受定期随访；⑤取得患者及家属知情同意的受试者。；

      排除标准

      ①年龄＜18岁;②伴有其他相关疾病或并发症，如肿瘤、骨病、感染、骨质疏松、脊柱骨折及精神性疾病等;③无意愿参加任何临床试验或研究者。；

      研究者信息
      研究负责人姓名
      试验机构

      哈尔滨医科大学附属二院

      研究负责人电话
      研究负责人邮箱
      研究负责人邮编

      150081

      联系人通讯地址

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