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    【ChiCTR-TRC-12002781】罗哌卡因复合地塞米松与罗哌卡因局部浸润对小儿咽扁手术后疼痛作用的比较

    基本信息
    登记号

    ChiCTR-TRC-12002781

    试验状态

    结束

    药物名称

    盐酸罗哌卡因+地塞米松

    药物类型

    /

    规范名称

    盐酸罗哌卡因+地塞米松

    首次公示信息日的期

    2012-08-22

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    小儿扁桃体手术

    试验通俗题目

    罗哌卡因复合地塞米松与罗哌卡因局部浸润对小儿咽扁手术后疼痛作用的比较

    试验专业题目

    罗哌卡因复合地塞米松与罗哌卡因局部浸润对小儿咽扁手术后疼痛作用的比较

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    小儿咽扁手术是目前世界上儿童手术例数最多的手术之一。每年大约有600, 000例，在儿科手术中列第二位。研究显示，小儿扁桃体切除术术后，其疼痛时程长达7天，超过50%的患儿疼痛程度甚至超过8分(VAS评分法)。局部麻醉药在扁桃体手术部位局部浸润可以有效的减轻小儿咽扁术后疼痛。地塞米松口服或静脉注射均可以有效的降低小儿咽扁术后疼痛评分，而且可以降低术后恶心呕吐的发生。本试验拟通过给予小儿罗哌卡因复合地塞米松与罗哌卡因单独局部浸润，比较两种方法对小儿咽扁手术后疼痛的治疗作用，探讨一种更加安全、有效、适合小儿咽扁手术后镇痛的方案。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    其它

    随机化

    由独立的麻醉助手采用电脑随机分组方法

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    无

    试验范围

    /

    目标入组人数

    100

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2012-02-29

    试验终止时间

    2012-10-05

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    根据实验要求选取ASA分级Ⅰ-Ⅱ级、年龄4-10岁的患儿200例；

    排除标准

    有明显发育迟缓者、气道高反应性、上呼吸道感染者、中枢神经系统疾病、精神疾病患者、癫痫病史、阿片类药物过敏者、肝肾功能异常者、胃食管返流、以及实验室检查有明显改变者排除本实验。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    哈尔滨医科大学附属二院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址
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    • 中国临床试验16条
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