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【ChiCTR2200058461】一种用于诊断胃肠道肿瘤性病变的新型智能染色胶囊内窥镜

基本信息
登记号

ChiCTR2200058461

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2022-04-09

临床申请受理号

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靶点

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适应症

胃肠道肿瘤

试验通俗题目

一种用于诊断胃肠道肿瘤性病变的新型智能染色胶囊内窥镜

试验专业题目

一种用于诊断胃肠道肿瘤性病变的新型智能染色胶囊内窥镜：单中心，前瞻性体外研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
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临床试验信息
试验目的

本研究希望通过对比新型智能染色胶囊内窥镜的窄带成像模式和普通白光模式观察离体手术标本的成像效果，对比新型智能染色胶囊内窥镜的诊断结果和金标准即病理诊断结果，来初步验证新型智能染色胶囊内窥镜的窄带成像模式对消化道肿瘤的诊断效果。期待新型智能染色胶囊内窥镜的临床应用可以提高消化道肿瘤的早诊早治。

试验分类
试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

诊断试验新技术

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

武汉协和医院消化内镜中心

试验范围

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目标入组人数

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实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-04-11

试验终止时间

2022-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.需接受内镜下治疗并取得消化道标本的患者； 2.自愿加入实验并签署书面知情同意书。；

排除标准

患者拒绝或无法律行为能力者，医学或伦理学原因影响研究继续进行者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

华中科技大学同济医学院附属协和医院消化内科

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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