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    【ChiCTR2000038125】艾司氯胺酮对老年患者丙泊酚TCI意识消失的EC50及应激的影响

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2000038125

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    盐酸艾司氯胺酮

    药物类型

    化药

    规范名称

    盐酸艾司氯胺酮

    首次公示信息日的期

    2020-09-11

    临床申请受理号

    /

    靶点
    适应症

    艾司氯胺酮对老年患者丙泊酚TCI意识消失的EC50及应激的影响

    试验通俗题目

    艾司氯胺酮对老年患者丙泊酚TCI意识消失的EC50及应激的影响

    试验专业题目

    艾司氯胺酮对老年患者丙泊酚TCI意识消失的EC50及应激的影响

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    探究老年患者不同剂量的艾司氯胺酮对靶控输注(TCI)丙泊酚时意识消失的EC50，以及对插管前后血流动力学和应激激素的影响；为临床麻醉诱导前静脉输注艾司氯胺酮提供适宜剂量。

    试验分类
    试验类型

    不同剂量对照

    试验分期

    Ⅰ期

    随机化

    根据随机数字表，将入组患者随机分入4组

    盲法

    未说明

    试验项目经费来源

    江苏恒瑞医药股份有限公司

    试验范围

    /

    目标入组人数

    80

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2020-10-08

    试验终止时间

    2022-06-01

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    ① 患者年龄65-75岁，男女不限，BMI 18.5-30.0kg/m2； ② ASAⅠ-Ⅱ级； ③ 拟于全麻下行择期手术的患者；

    排除标准

    ① 近期有使用糖皮质激素或非甾体药物者； ② 严重肝肾功能异常、有代谢性疾病； ③ 有严重的缓慢型心律失常(HR<50bpm)或Ⅱ、Ⅲ度方式传导阻滞者； ④ 有精神疾病或滥用麻醉镇痛药物； ⑤ 听力或者智力障碍及沟通不良者； ⑥ 不愿签署知情同意术者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    贵阳市第一人民医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址
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