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      【ChiCTR2200064192】比较隧道PICC置管技术与普通PICC在临床应用中并发症 发生情况

      基本信息
      登记号

      ChiCTR2200064192

      试验状态

      尚未开始

      药物名称

      /

      药物类型

      /

      规范名称

      /

      首次公示信息日的期

      2022-09-29

      临床申请受理号

      /

      靶点

      /

      适应症

      置管期间与导管相关的并发症发生率

      试验通俗题目

      比较隧道PICC置管技术与普通PICC在临床应用中并发症 发生情况

      试验专业题目

      比较隧道 PICC 置管技术与常规 PICC 在临床应用中并 发症发生情况

      申办单位信息
      申请人联系人
      申请人名称
      联系人邮箱
      联系人邮编

      联系人通讯地址
      临床试验信息
      试验目的

      比较EDUG引导下的皮下隧道法与传统穿刺法经外周静脉置入PICC后相关并发症的发生情况。

      试验分类
      试验类型

      随机平行对照

      试验分期

      Ⅰ期

      随机化

      本研究各中心入组的受试者将按1：1比例随机分配到试验组和对照组，使用相应的临床试验产品（试验器械或对照器械）。随机化分组采用按中心分层的区组随机化，区组长度可变，由第三方统计师采用SAS 9.3软件制作随机安排表，并据此为每个患者制作随机化用的密码信封，以实现分配隐藏。

      盲法

      N/A

      试验项目经费来源

      自筹

      试验范围

      /

      目标入组人数

      612

      实际入组人数

      /

      第一例入组时间

      2022-09-30

      试验终止时间

      2024-09-30

      是否属于一致性

      /

      入选标准

      1.年龄≥18岁的患者； 2.遵医嘱首次PICC置管患者； 3.置管前无严重心血管疾病，如房颤、肺心病，严重传导阻滞等； 4.未参加其他临床研究的患者； 5.自愿参加该项临床研究，能配合临床随访的患者。；

      排除标准

      1.局部畸形或有疤痕形成的患者； 2.穿刺部位有感染或破损的患者； 3.静脉硬化，有条索状改变的患者； 4.肿瘤压迫血管的患者； 5.确诊或疑似导管相关性感染、菌血症、败血症的患者； 6.体形不适合置入PICC的患者； 7.确诊或怀疑对硅胶材质过敏的患者； 8.在预插管部位有放疗史的患者； 9.有静脉血栓、外伤或血管外科手术史的患者； 10.有上腔静脉综合征的患者； 11.从医行为差的患者； 12.外周血管严重水肿的患者； 13.高流量的输注液体、需进行血液透析、安装起搏器、拄拐杖或可能接受A-V造瘘术的患者。；

      研究者信息
      研究负责人姓名
      试验机构

      河北医科大学第四医院

      研究负责人电话
      研究负责人邮箱
      研究负责人邮编

      /

      联系人通讯地址

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